孤儿药
...药在美国:美国FDA规定,美国境内治疗病人数少于20万的药品,或者所得药费不足以收回研发成本,就有机会申请孤儿药。孤儿药在亚洲:“用于治疗特殊病、罕见病的“孤儿药”(即罕用药物)在亚洲有着巨大的潜在需求。亚...
药品化妆品审评专家管理办法
《化妆品审评专家管理办法》由国家食品药品监督管理局于2010年7月26日国食药监许[2010]301号印发,自2010年7月26日起实施。化妆品审评专家管理办法第一条为加强和规范化妆品技术审评专家(以下称审评专家)的聘用与管理,促...
法规文件;管理办法药品生产质量管理规范
...部];goodpracticesinthemanufactureandqualitycontrolofdrugs;GMP概述:药品生产质量管理规范(GoodManufacturePractices,GMP)是保证药品依照质量标准稳定地生产并进行质量控制的体系,实施GMP旨在降低药品生产过程中通过成品检验不可能去除的...
法规文件铁路运营食品安全管理办法
...品安全管理办法》由卫生部、工商总局、质检总局、食品药品监管局会同铁道部制定,卫生部办公厅2010年9月8日印发。铁路运营食品安全管理办法第一条为了保障公众身体健康,加强铁路运营食品安全管理,依据《中华人民共和...
法规文件;管理办法蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法
...门。第十四条国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口蛋白同化制剂、肽类激素时,供货单位应当提供《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、药品《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》...
部门规章互联网诊疗监管细则(试行)
...网诊疗活动应当严格遵守《处方管理办法》等规定,加强药品管理。处方应由接诊医师本人开具,严禁使用人工智能等自动生成处方。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。严禁在处方开具前,向患者提供药品。严禁以商业...
词条;法规文件;互联网诊疗医院处方点评管理规范(试行)
...,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《药品管理法》、《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》等有关法律、法规、规章,制定本规范。第二条处方点评是根据相关法规、技术规范,对处方...
法规文件;管理规范甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)
...oqìxièjīngyíngxǔkěguǎnlǐguīdìng(shìxíng)《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)》由甘肃省食品药品监督管理局于2007年9月29日印发,自2007年10月1日起实施。甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营...
法规文件;医疗器械食品药品监督管理统计管理办法
拼音:shípǐnyàopǐnjiāndūguǎnlǐtǒngjìguǎnlǐbànfǎ《食品药品监督管理统计管理办法》由国家食品药品监督管理总局于2014年12月19日(国家食品药品监督管理总局令第10号)发布,自2015年2月1日起施行,2001年3月21日公布的《药品监...
部门规章药品安全试验规范
...nshìyànguīfàn英文:Standardofsaftytestofmedicinesandchemicalreagents药品安全试验规范简称GLP,是实验条件下,进行药理、动物试验(包括体内和体外试验)的准则,是保证药品安全有效的法规。该规范系世界卫生组织(WHO)对世界医药药...
法规文件