2010年版药典二部附录XIX
...精密度和准确度。必须用至少6个浓度建立标准曲线,应使用与待测样品相同的生物介质,线性范围要能覆盖全部待测浓度,不允许将线性范围外推求算未知样品的浓度。标准曲线不包括零点。3.精密度与准确度要求选择3个浓度...
2010年版药典附录滴定法
...有时判断仪器分析值是否准确也常用滴定法校验。滴定法使用的计量器具有容量瓶、移液管、滴定管、量筒等。滴定法与其他方法相比具有方法简单、器具较少、准确可靠等优点。当试样溶液中被测组分浓度较高时,其准确度较...
胃管产品注册技术审查指导原则
...示材质的描述性词语等,如“硅橡胶”。可带有“一次性使用”等字样。(二)产品的结构和组成:产品所用材料有硅橡胶和PVC(聚氯乙烯)等。典型产品外形结构见图1。图1胃管(三)产品的工作原理:本产品工作原理与作用...
法规文件WS/T 616—2018 临床实验室定量检验结果的自动审核
...用检验结果自动审核程序。体外诊断设备制造商也可参考使用。2术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。2.1自动审核autoverification在遵循操作规程的前提下,计算机系统按照临床实验室设置的已通过验证的规则、标准和逻辑...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS 667 -2019 机械臂放射治疗装置质量控制检测规范
...线影像系统。2.2端到端(E2E)测试End-to-End(E2E)test通过使用模体模拟临床放射治疗过程,从扫描模体制定放疗计划(起始端)到完成照射(结束端),对机械臂放射治疗装置定位追踪精度进行的一种质量控制测试。注:旨在确...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗机构管理毛细管电泳
...点,这些因素能单一或互相结合地提高分离效果,检测可使用UV直接通过毛细管上的小窗口进行检测,也可选择激光诱发荧光、二极管阵列、电化学和质谱检测器检测。样品进样方式是应用气压或电压将样品压入毛细管中完成。...
化验及医学检查尿液分析仪
...此种仪器具有操作简单、快速等优点。但是尿液分析仪人使用不当和许多中间环节及影响因素都直接影响自动化分析结果的准确性,不仅会引起实验结果的误差,甚至延误诊断因此要求操作者对自动化仪器的原理、性能、注意事...
化验及医学检查新生儿呼吸窘迫综合征临床路径(2017年版)
...n/kjps/jsgf/)上发布,供卫生计生行政部门和医疗机构参考使用。国家卫生计生委办公厅2017年5月31日临床路径全文:新生儿呼吸窘迫综合征临床路径(2017年版)一、新生儿呼吸窘迫综合征临床路径标准住院流程:(一)适用对象...
临床路径;2017年版临床路径;小儿内科临床路径分析器
...这一学说具有一定的意义。但“分析器”这一概念和术语使用并不广泛,其原因是它没有包括现代感觉生理以外的其他实质问题或是更多的内容。
生物学;生理学WS/T 478—2015 血清25-羟基维生素D3检测操作指南 同位素稀释液相色谱串联质谱法
...用化学联合会(IUPAC)推荐α和β的默认值为0.05。注2:有时使用缩写词LOD。[JJF1001—2011,定义7.18]3.3线性linearity在给定的测量范围内,使测定结果与样本中分析物的量直接成比例的能力。此处的测定结果指最终的分析结果,而非仪器...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查;血液检查