FDA审查激素药EstraTest增加服用者乳癌风险
...剂以“Estratest”和“EstratestH.S.”的品牌出售。由于这些药品使服用者有患乳癌的风险,索尔韦制药公司的这些品牌已被总部在华盛顿的一个代言组织列为“最差药物”。公民健康研究组织主管沃尔非称:“我们强烈呼吁妇女不...
药品天地;专业药学;药品不良反应维C银翘片添加西药有害方舟子5年前就“警示”
国家食品药品监管局近日发布通报提醒关注维C银翘片的安全性,消息一出立即引起了无数人的关注,这一陪伴老百姓十几年的“老字号被发现问题,很多网友表示质疑:这个药都能出事,还有什么感冒药是安全的?还有网友...
药品天地;专业药学;药品不良反应食药监局要求做好药品不良反应监测数据利用工作
新华网北京4月25日电(记者王茜)为做好药品不良反应监测数据利用工作,国家食品药品监督管理局日前印发通知,要求做好药品不良反应监测数据利用工作。 通知要求,有关部门要做好药品不良反应监测数据分析评价和利用...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 依据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号),为统一规范境内第一类和第二类医疗器械的注册审批工作,国家食品药品监督管理局...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规急诊危重病人院内转运风险因素分析与防范护理
... (1)转运前准备不充分,病情评估不全,转运急救设备和药品准备不足,与接收科室沟通不到位。(2)转运医护人员经验不足,途中监护不到位,急救技能与应变能力查,病人转运途中突发病情变化时不能及时发现和处理。(3)由于...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2012年第9卷第17期全国收到万例克林霉素注射剂不良反应报告
据了解,近日,国家食品药品监督管理局药品评价中心发布了《克林霉素注射剂安全性评价报告》,报告中显示,克林霉素注射剂不良反应问题较为严重。为避免这种潜在风险对患者的伤害,自治区食品药品监督管理局下发了《...
药品天地;专业药学;药品不良反应美国FDA黑框警告利妥昔单抗的乙型肝炎再激活风险
2013年9月25日,美国食品药品管理局(FDA)已批准变更利妥昔单抗(Rituxan)的处方信息,并增加关于乙型肝炎病毒(HBV)感染再激活风险的新的黑框警告信息。变更说明书中还将包含对接受药物患者的筛选、监测和管理补充建议...
药品天地;专业药学;药品不良反应肥厚性心肌病患者经皮间隔的酒精消融术后院内安全转运过程中的护理风险管理
...理风险发生率。结论要做好转运前的评估、准备工作以及药品和器械的准备,加强相关科室的协调,提高转运人员的责任心,应用护理风险管理,以保障患者转运的安全。【关键词】肥厚梗阻型心肌病经皮间隔的酒精消融术后患...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2012年第10卷第10期药品不良反应瞒报将追责让企业成为第一责任人
为加强药品不良反应报告和监测工作,及时有效控制药品风险,切实保障公众用药安全,SFDA组织修订了《药品不良反应报告和监测管理办法(修订草案)》,目前正在征求修改意见(7月27日截止)。该草案提出“可疑即报”原...
药品天地;专业药学;药品不良反应药品监督在医药市场中的作用
1985年10月1日实施《药品管理法》以来,我国的药品监督管理工作从此走上了法制化的轨道,依法管药受到了全社会的关注和支持。十四年来,各级卫生管理部门认真贯彻执行《药品管理法》取得了显著的成绩及社会效益。但是...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2005年第6卷第20期