江苏省药品监督管理条例
...,制定本条例。第二条在本省行政区域内从事药品研制、生产(配制)、经营、使用和监督管理的单位和个人,应当遵守本条例。第三条县级以上地方人民政府应当将药品安全监督管理纳入政府工作考核目标,加强对本行政区域...
管理条例;法规文件自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...验证了其预期用途的测量程序(GB/T19634-2005)。专业医护定点机构:医院或诊所等。对照血糖仪:已在中国境内上市的血糖仪,作为实验对照产品使用。申报血糖仪:申请人提出注册申请的血糖仪。新鲜毛细血管全血样本:现场...
法规文件无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...研究资料。(3)产品分类与产品命名是生产者对产品的品种、型号、规格、基本参数和尺寸进行科学的归并和合理的分档,使其最大限度地满足用户多种多样的需要,也便于制造商组织生产,并作为设计和选用产品的依据。为...
法规文件GB 16383—2014 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制
...280对部分术语和定义灭菌剂量的确定,删除了对医疗用品生产厂的生产要求;——删除了灭菌和消毒剂量及灭菌保证水平的规定;——增加了可能影响产品质量应采取的纠正措施和预防措施;——将“微生物监测方法和要求”独...
中华人民共和国国家标准;消毒灭菌苏式蜜饯
拼音:sūshìmìjiàn苏式蜜饯历史悠久,产品品种繁多,在我国果品加工工业中占有重要地位。苏式蜜饯素以选料讲究,制作精细,形色别致,风味清雅而闻名中外。产品主要特色是以返砂为主,保持原果本色及原果风味,色、香...
2010年版药典三部附录XV
...行洁净处理,并用高压蒸汽进行灭菌或做在线灭菌。更换品种和批次应先清洗滤器,再更换滤芯或滤膜或直接更换滤器,过滤过程中无菌保证与过滤液体的初始生物负荷及过滤器的对数下降值LRV(logreductionvalue)有关。LRV系指规...
2010年版药典附录新冠肺炎疫情风险区划定及管控方案
...至集中隔离场所。发现核酸检测阳性者,2小时内转运至定点医疗机构。相关人员转运前要就地加强管控,转运中要强化转运人员和工作人员的个人防护。7.环境消毒和监测。强化重点区域、重点部位消毒,对厢式电梯(楼道)等...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;疾病预防控制;传染病预防控制技术指南2011年全国农村环境卫生监测项目技术方案
...垃圾情况(一)生活垃圾:1.收集方式:①随意堆放②定点堆放③统一收集如为定点堆放,垃圾堆放点占地或附近为(可多选):(30米范围内):①河流②空地③道路④农田住宅⑤其他,请说明垃圾堆放点有无臭味:①有②无...
法规文件;技术方案进口药材管理办法(试行)
...是否属濒危物种〇是〇否││17.是否为本企业首次进口品种〇是〇否,已进口次数:已进口总量(公斤):││原批件号:│├───────────────────────────────────────┤│18....
法规文件GBZ 37—2015 职业性慢性铅中毒的诊断
...停药3d~4d。剂量及疗程应根据患者具体情况结合药物的品种、剂量而定。轻度铅中毒治疗建议一般不超过3~5个疗程。表A.1铅实验室检测指标值指标职业接触限值诊断值血锌原卟啉(ZPP)/[μmol/L(μg/gHb)]2.91(13.0)血铅(PbB)/[...
中华人民共和国国家职业卫生标准