2010年版药典二部附录Ⅱ
...质量、安全性和有效性的重要成分。药用辅料可从来源、作用和用途、给药途径等进行分类。按来源分类可分为天然物、半合成物和全合成物。按作用与用途分类可分为溶剂、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂...
2010年版药典附录反硝化作用
拼音:fǎnxiāohuàzuòyòng英文:denitrification反硝化作用也称脱氮作用。反硝化细菌在缺氧条件下,还原硝酸盐,释放出分子态氮(N2)或一氧化二氮(N2O)的过程。微生物和植物吸收利用硝酸盐有两种完全不同的用途,一是利用其...
生物学2010年版药典三部附录XIV
...则为阳性;培养基重新凝固,则为阴性。细菌液化明胶之作用有时甚为缓慢,如未见液化,需继续培养1~2周方可确定阴性。11.丙二酸钠培养基:(1)成分酵母浸出粉1g磷酸二氢钾0.4g氯化钠2g丙二酸钠3g葡萄糖0.25g0.4%溴麝香草酚...
2010年版药典附录3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...光,通过光束传输装置有效地传输至治疗部位,起到治疗作用。半导体激光治疗机的核心部件是半导体激光器。半导体激光器以不同掺杂类型的半导体材料作为激光工作物质,自然解理面构成谐振腔,通过一定的激励方式,例如...
法规文件磁疗产品注册技术审查指导原则
...交变磁场、脉动磁场和脉冲磁场等)的产品。(四)产品作用机理:目前认为磁场可以调节体内生物磁场、产生感应微电流、改变细胞膜通透性、改变某些酶的活性和扩张血管、加速血流,从而达到如止痛、消肿等辅助治疗作用...
法规文件气管插管产品注册技术审查指导原则
...用型气管插管(三)产品的工作原理:本产品工作原理与作用机理基本相同,在作用机理中描述。(四)产品的作用机理:有囊常用型气管插管产品主要用于不能自主呼吸病人或手术中需要呼吸麻醉的病人。经鼻腔和/或口腔将...
法规文件芥菜子
...、异丙酯、丁酯等。有利气、化痰、通络、抗菌和止痛的作用。芥菜子的选购:芥菜经过长期栽培和选育,有多种类型和变种。以种子的颜色来分,除上述的芥菜(Brassicajuncea,其种子称“黄芥子”)外,尚有产于欧洲和北美的...
食品;食材胃管产品注册技术审查指导原则
...图1。图1胃管(三)产品的工作原理:本产品工作原理与作用机理基本相同,在作用机理中描述。(四)产品的作用机理:胃管与相关的肠胃给药器配合或靠液体重力,在导管内形成正压或负压。胃管经食道插入胃部后,可用于...
法规文件外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...材料,粘于或织于外科纱布敷料上的对X射线有一定阻挡作用的线状或带状材料。产品图示举例:纱布拭子腹巾(绿色带X线)腹巾(不带X线)布块(不带X线)纱布块(绿色)纱布块(带X线)(三)工作原理:脱脂棉纱布或脱脂...
法规文件一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...囊三腔导尿管(三)产品的工作原理:本产品工作原理与作用机理基本相同,在作用机理中描述。(四)产品的作用机理:一次性使用无菌导尿管利用膀胱的压力使尿液通过导尿管排出体外,双腔和三腔导尿管的球囊在注入水后...
法规文件