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中药品种保护指导原则
...识产权纠纷的品种，应解决纠纷以后再办理保护事宜。2.4企业应保证申报资料和数据的真实、完整、规范、准确。试验资料应注明出处、完成日期、原始档案存放处，印章应与试验单位名称一致，并有主要研究者签字，试验数据...
法规文件 -
欣百达
...下降或升高、反射亢进、神经过敏性震颤及易激惹等）。美国药品和食品管理局（FDA）对度洛西汀的妊娠安全性分级为C级。3.药物对哺乳的影响：尚不明确。4.度洛西汀禁止与5-羟色胺能药物合用。5.如出现血压持续上升，应予密...
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1,4-苯二胺
...空气中有害物质测定方法》，化学工业出版社环境标准：美国车间卫生标准0.1mg/m3[皮]前苏联（1975）水体中有害有机物的最大允许浓度0.1mg/L前苏联（1975）污水排放标准5mg/L泄漏应急处理：隔离泄漏污染区，周围设警告标志，建议...
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中频电疗产品注册技术审查指导原则
...的IEC60601-2-10的相关内容。（五）临床要求的制定借鉴了美国FDA的要求。四、指导原则编写人员：本指导原则的编写成员由北京市药品监督管理局医疗器械产品注册技术审评人员、行政审批人员及有关方面的专家共同组成，以充...
法规文件 -
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
...说明书使用医疗器械。第四条医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械标签是指在医疗器械或者...
部门规章；医疗器械 -
盐酸度洛西汀
...下降或升高、反射亢进、神经过敏性震颤及易激惹等）。美国药品和食品管理局（FDA）对度洛西汀的妊娠安全性分级为C级。3.药物对哺乳的影响：尚不明确。4.度洛西汀禁止与5-羟色胺能药物合用。5.如出现血压持续上升，应予密...
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节约药品资源遏制药品浪费的实施方案
...极采购大包装药品。通过扩大大包装药品临床需求，引导企业变更包装规格，便于医疗机构开展药品分剂量工作、向住院患者提供单剂量或日剂量调配药品。（国家卫生健康委牵头，国家药监局等按职责分工负责）（二）引导企...
词条；法规文件；临床用药；药品管理 -
乙炔
...空气中有害物质测定方法》，化学工业出版社环境标准：美国车间卫生标准5300mg/m3，窒息性气体泄漏应急处理：迅速撤离泄漏污染区人员至上风处，并进行隔离，严格限制出入。切断火源。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器...
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度洛西汀
...下降或升高、反射亢进、神经过敏性震颤及易激惹等）。美国药品和食品管理局（FDA）对度洛西汀的妊娠安全性分级为C级。3.药物对哺乳的影响：尚不明确。4.度洛西汀禁止与5-羟色胺能药物合用。5.如出现血压持续上升，应予密...
神经系统药物；抗精神、抗抑郁、抗焦虑症药物；其他抗精神、抗抑郁、抗焦虑症药物；药物 -
3-甲(苯)酚
...用于合成树脂、炸药、防腐剂、薰蒸剂。还可用于纺织、制药、墨水制造及生产电影胶片用的重要原料。间甲酚也是高效低毒农药如速灭威等的原料，是制造香料、树脂的原料。以上生产或使用间甲酚的行业在生产和贮运过程中...