蛋白质
...质复合物,发挥某一特定功能。蛋白质是动物、植物和微生物等生物细胞的主要成分,是一类高分子含氮的有机化合物的总称。蛋白质是活细胞的组成成分,也是作为维持细胞生活的活性物质(如酶等),与生命现象密切相关的...
生物学;营养学;蛋白质与氨基酸;人体必需的营养素牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则
...审查人员可从以下方面考虑。表2危害清单能量危害示例生物学和化学危害示例操作危害示例信息危害示例线电压(网电源):漏电流-外壳漏电流;-对地漏电流;-患者漏电流。电场;磁场;热能:高温。机械能:重力-坠落;-悬...
法规文件RSV
...在光学显微镜下看不见、并能通过细菌通不过的超滤器的生物所引起。这些生物称为滤过性“毒物”或病毒。就在那时和那时前后,现代生物学尚未建立,人们还不能设想看不见的病毒与癌细胞的自行其是的生长之间会有什么关...
生物学;病毒磁疗产品注册技术审查指导原则
...产品。(四)产品作用机理:目前认为磁场可以调节体内生物磁场、产生感应微电流、改变细胞膜通透性、改变某些酶的活性和扩张血管、加速血流,从而达到如止痛、消肿等辅助治疗作用。(五)产品适用的相关标准:磁疗产...
法规文件药物代谢产物安全性试验技术指导原则
...的地位。进入机体的药物通常通过I相和II相代谢途径进行生物转化。根据所涉及的化学反应性质,I相反应产生的代谢产物,很可能具有化学反应性或/和药理学活性,因此可能更需要进行安全性评价。活性代谢产物可能与治疗靶...
法规文件高分子化学
...涨落也会对其性质带来重要的影响。软物质包括高分子、生物大分子、液晶、胶体及乳胶和微乳胶这类两亲物质等。软物质在物质科学的研究中被越来越多的提及,产生了研究软物质的专门学科———软物理(softphysics)。软物...
吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...愈合的效果。吻合钉多数用金属钛或钽制成,具有较好的生物相容性。由于吻合钉排列整齐,间距相等,缝合松紧度由标尺控制,避免了手工缝合过疏过密和结扎过紧过松等缺陷,既保证了组织良好的愈合,同时也大大缩短了手...
法规文件公立医院高质量发展促进行动 (2021-2025年)
...行动。:建立临床需求导向的科研机制,对接生命科学和生物医药领域前沿科技,聚焦新发突发重大传染病、罕见病、心脑血管疾病和恶性肿瘤等重大疾病,瞄准精准医学、再生医学、人工智能、抗体与疫苗工程、3D打印等,有...
法规文件;医疗机构管理人造瓣膜的超声诊断技术
...动。通常人造瓣膜血栓回声无运动,而感染性心内膜炎赘生物运动较大。②人造瓣膜瓣叶启闭运动是否自如,开放是否正常。③生物瓣叶有无增厚、回声增强及脱垂等。④支架之强回声与周边瓣环组织之间有无间隙。(2)M型超...
医疗技术名;化验及医学检查;医学影像学;超声诊断技术;诊断学;手术电动手术台产品注册技术审查指导原则
...93医用电气设备环境要求及试验方法GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用YY0505-2005医用电气设备第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容-要求和试验YY0570-2005医...
法规文件;手术