化学药物稳定性研究技术指导原则
...应继续进行稳定性研究。本文为一般性原则,具体的试验设计和评价应遵循具体问题具体分析的原则。二、稳定性研究设计的要点:稳定性研究的设计应根据不同的研究目的,结合原料药的理化性质、剂型的特点和具体的处方及...
法规文件第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...、丢失感觉、视心理改变、判断失误等风险。检查内容:设计中有无考虑畸变的控制,若无,则临床风险怎样规避;若有,设计畸变校正时是否规定视场形状参数及对应临床模型,对该参数及畸变控制量的设计指标依据,及生产...
法规文件抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则
...验终点进行了探讨,并对采用了这些终点的肿瘤临床试验设计中的相关问题进行了讨论。本节中将讨论的临床试验终点包括总生存期(OverallSurvival,OS)、基于肿瘤测量的终点如无病生存期(Disease-FreeSurvival,DFS)、ORR、完全缓解...
法规文件涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法
...学研究应当尊重研究参与者,遵循有益、不伤害、公正的原则,保护隐私权及个人信息。第二章伦理审查委员会:第五条开展涉及人的生命科学和医学研究的二级以上医疗机构和设区的市级以上卫生机构(包括疾病预防控制、妇...
词条;法规文件;伦理学牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则
...椅:牙科椅是牙科综合治疗机的重要组成部分。牙科椅的设计应符合人机工程学原理。外型平滑便于清洁和消毒。牙科椅的动力来自于电动机。根据将电动机转动后的力传递到椅座、椅背的方式,牙科椅的传动方式可分为液压式...
法规文件香山科学会议
...的复杂系统2002/9/17189结构基因组2002/9/9188绿色农药的分子设计及化学生物学2002/9/3187全球变化与中国水循环前沿科学问题2002/7/3186载人航天飞行--空间生命科学和空间生物技术2002/6/25185高超声速技术持续发展战略2002/6/1718421世纪...
学术会议WS/T 418—2013 受委托临床实验室选择指南
...2013年12月01日起实施。前言:本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准起草单位:卫生部北京医院、卫生部临床检验中心、首都医科大学附属北京同仁医院、北京大学第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院。本...
中华人民共和国卫生行业标准;尿液检测;职业卫生系统工程
...方法解决工程问题,又是用工程的方法解决系统的规划、设计、制造、试验、运行的问题,适用于一切以系统为处理对象的工程技术领域,包括生产、科研、经济、社会等各个方面。系统工程的科学基础是现代系统理论,其数学...
头颅支架颅颌固定术
...已商品化)供选择,如IrbyHeadFrame(1955)和Georgiade(1966)设计的“Visor-HaloFixationApparatus”(遮阳板晕圈式固定装置),前者需要在颅骨(额、顶骨)上打4根骨钉,后者需在枕、顶、额骨上打9根骨钉,据调查,前者使用率高于后...
口腔科手术;口腔颌面部损伤手术;颌骨骨折手术;上颌骨骨折固定术;颅颌固定术;手术神经科学
...亚大学梅林华盛顿大学饶毅人各有所好,很难有众所认同的世界上“最重要”的事物;但是,从人类社会的角度看,很少人会认为人脑没有关键作用,有少数人“持”此观点也实质上反证了正常脑的重要性。对脑的科学研究近年有显著...