A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
...和C群脑膜炎球菌荚膜多糖抗原,混合后加入适宜稳定剂冻干制成。用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:...
生物制品;疫苗;脑膜炎;预防类生物制品抗血友病球蛋白[因子Ⅷ]
...健康人血浆,经分离、提纯,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水,器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防...
人凝血因子Ⅷ
...健康人血浆,经分离、提纯,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水,器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防...
血液系统药物;促凝血药;药物人纤维蛋白原
...健康人血浆,经分离、提纯,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防...
血液系统药物;促凝血药;药物注射用亚锡聚合白蛋白
...85.0%~110.0%。性状:本品为白色冻干粉末,在水或氯化钠注射液中呈白色颗粒悬浮液,静置后颗粒沉降于瓶底。鉴别:(1)取本品1瓶,加水1ml混匀后,加茚三酮试液1滴,加热,应显蓝紫色。(2)取本品1瓶,加水适量混匀后,...
用于制备锝[99mTc]聚合白蛋白注射液生物制品统一名称规程
...字不要标明,其他剂型则应标明。举例:钩端螺旋体菌苗冻干麻疹活疫苗2.2.2菌苗、疫苗分“灭活”及“活”的两种。灭活菌苗、灭活疫苗之“灭活”两字均不要标明。活菌苗、活疫苗除习用的如卡介苗外,其他则应标明。若两...
干燥马耳他热菌苗
拼音:gànzàomǎěrtārèjun1miáo药品说明书:别名:冻干布鲁氏活菌苗;干燥马耳他热菌苗,冻干布氏菌活菌苗适应症:布氏菌病(波浪热病)是由布氏菌引起的一种人畜共患的传染病。本菌苗是用弱毒布氏菌培养后的活菌悬液,加...
抗人T细胞兔免疫球蛋白
...、浓缩后,再经病毒去除和灭活处理并加入适宜稳定剂后冻干制成。不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1免疫血清:2.1.1免疫用抗原:...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品注射用多抗甲素
...丁文或英文:PolyactinumAforinjection主要活性成分:多抗甲素冻干粉针制剂,含多抗甲素以甘露糖(C6H12O6)计不得少于多抗甲素标示量的80%。性状:白色或类白色冻干粉末。鉴别:(1)取本品加水制成每1ml中含1mg的溶液,取约10μl...
麻疹减毒活疫苗
...原代鸡胚细胞,经培养、收获病毒液后,加入适宜稳定剂冻干制成。用于预防麻疹。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、,动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:毒种制备及疫苗生产...
生物制品;疫苗;麻疹;预防类生物制品