新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...在本指导原则中,“新药用辅料”是指拟添加到治疗用或诊断用药物中的任何无活性成分,需要注意的是:1)尽管它们可能会改善药物输送,如增强药用成分的吸收或者控制释放,但在拟定使用剂量下预期不会产生药理作用;2...
法规文件2010年艾滋病防治项目管理方案
...性病诊疗服务人员和实验室检测人员进行培训,提高性病诊断标准的掌握和规范化诊疗服务能力,全年培训人数达到29890人。依托性病门诊对所有就诊的性病病人发放性病干预服务包。全年接受性病干预服务包的性病病人数达到6...
法规文件;管理方案WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价
...供质量要求会得到满足的信任。[GB/T19000-2016,3.2.11]2.4质量指标qualityindicator一组内在特征满足要求的程度的度量。注1:质量的测量指标可表示为,例如,产出百分数(在规定要求内的百分数)、缺陷百分数(在规定要求外的百分...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查天然药物新药研究技术要求
...菌毒素等。2.应研究确定合理的制备工艺。以活性成份为指标进行生产工艺路线、方法及参数等研究,尽可能多地保留活性成份,减少杂质。研究明确生产全过程质量控制的方法,确定符合规模化生产要求的生产工艺。3.应在深...
法规文件三级综合医院评审标准(2011年版)
...具有法定资质的医师和护士按照制度、程序与病情评估/诊断的结果为患者提供规范的同质化服务。(二)根据现有医疗资源,按照医院现行临床诊疗指南、疾病诊疗规范、药物临床应用指南、临床路径,规范诊疗行为;用单病...
评审标准WS 375.15—2016 疾病控制基本数据集 第15部分:托幼机构缺勤监测报告
...症状WS364.10—2011卫生信息数据元值域代码第10部分:医学诊断WS370卫生信息基本数据集编制规范ICD-10国际疾病分类标准编码3数据集元数据属性:依据WS370,数据集元数据属性见表1。表1数据集元数据属性元数据子集元数据项元数据...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准全民健康科技行动方案
...重点推动10个具体行动,主要目标是:研发100~150项疾病诊断技术和产品,推广应用300~500项先进、实用的技术与产品,力争使3亿左右人口受益,全民健康科技知识与应用能力明显提高。10个具体行动的主要目标是:——开展“...
WS/T 497—2017 侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南
...和国卫生行业标准WS/T497—2017《侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南》(Performanceguidelineforclinicallaboratorydiagnosisofinvasivefungaldiseases)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2017年01月15日《关于发布〈临床实验室质量指标...
词条;中华人民共和国卫生行业标准干燥综合征伴肺间质纤维化临床路径(2016年版)
...革相结合通过临床路径合理测算单病种付费、按疾病相关诊断组付费(即DRGs付费)等支付方式的支付标准,有效推动支付方式改革。四、推进临床路径管理与医疗机构信息化建设相结合要提高临床路径实施与管理的信息化水平...
临床路径;2016年版临床路径GBZ/T 240.18—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第18部分:亚慢性经口毒性试验
...能如凝血时间、凝血酶原时间、凝血激酶时间或血小板等指标。血液标本应在专用实验室采取,并在适当条件下储存。6.8.3血液生化检查:至少应在染毒结束时进行,必要时应在染毒中期也进行检查。染毒结束时如有异常的指标...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经口毒性