影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...析和管理概述,应包括一份在风险分析过程中风险总结和如何将这些风险已经控制在一个可接受程度的相关内容,应为生产企业风险管理计划的一部分。具体要求参见附录I《风险管理要求》。(三)标准:1.设备描述,至少包...
法规文件医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定
...印制本规定第五条确定的医疗废物警示标识。(二)技术性能要求1、包装袋外观标准符合表一要求。表一包装袋外观标准项目指标划痕、气泡、穿孔、破裂不允许晶点、僵块>2mm<2mm分散度不允许≤5个/10×10cm2杂质>0.6mm<0.6mm...
法规文件体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
...ǎxuébǐduì)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比...
法规文件感受器
...位。至于在同一感觉类型的范围内,对刺激强度(或量)如何编码问题,目前认为感受器可通过改变相应传入神经纤维上的动作电位频率来反应刺激的强度。刺激加强时,还可使一个以上的感受器和传入神经向中枢发放冲动。4....
生物学先天性脊柱侧凸
...,Luque椎板下穿钢丝比较困难,同时不如Harrington器械撑开性能,故单纯Luque器械较少应用,常与Harrington器械联合应用。4.骨骺阻滞术其原理是将凸侧骨骺破坏,使其融合,阻滞凸侧的过度生长,而保留凹侧骨骺,允许凹侧生长。...
疾病水制法
...软,便于切制和制粉,除去杂质及非药用部分,以及改变性能等要求。水制的方法:常用的水制法有淘、洗、浸、润、漂、水飞等几种。以下内容除介绍水制法外,还介绍与水制有关的切制。淘:是将体积细小的种子类药材放在...
中药学;中药炮制学WS/T 641—2018 临床检验定量测定室内质量控制
...、可比性、稳定性以及变异来源的方法,也提供了质量是如何在常规条件下持续的证据,还可用于发现主要偏倚来源。该方法将患者样品检测结果的统计量进行比对,并与日常室内质量控制的观察联系在一起,是改进患者医疗现...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查普鲁士蓝
...对各种有颜色的物质都感兴趣。总想用便宜的原料制造出性能良好的涂料。有一次,狄斯巴赫将草木灰和牛血混合在一起进行焙烧,再用水浸取焙烧后的物质,过滤掉不溶解的物质以后,得到清亮的溶液,把溶液蒸浓以后,便析...
精神活性物质使用障碍的心理社会干预
...吸的一个重要因素,情绪管理技术有助于预防复发,包括如何及时识别自己与他人愤怒、惊恐、悲伤等情绪,了解情绪对行为的影响,情绪失控导致复发的可能性,如何应对焦虑、抑郁、无聊、愤怒等消极情绪,如何保持良好情...
精神活性物质使用所致障碍;精神障碍WS/T 616—2018 临床实验室定量检验结果的自动审核
...发的报告应有易于识别的标志。实验室应有相关规定说明如何确定自动签发检验报告单的审核者。4.4.2人工签发:当自动审核程序判断结果不符合预设规则时,程序对该样本进行标记,报告将被保留,由人工进行必要的信息核对...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查