海峡两岸医药卫生合作协议
...求取得检验证明文件,保证品质和安全;(二)输出方应对申报输出的中药材实施检验,并对输入方多次通报的品质安全不合格项目,根据需要实施密集输出检验。十八、通报及协处机制双方同意建立两岸中药材重大的安全事件、...
法规文件干细胞临床研究管理办法(试行)
...查申请表(见附件3)。第十九条机构学术委员会应当对申报的干细胞临床研究项目备案材料进行科学性审查。审查重点包括:(一)开展干细胞临床研究的必要性;(二)研究方案的科学性;(三)研究方案的可行性;(四)...
部门规章;法规文件江苏省药品监督管理条例
...备案。第七条药品生产企业应当按照国家药品标准、注册申报的处方和生产工艺组织药品生产;如需改变处方或者改变影响药品质量的生产工艺,应当按照有关规定申报并获得批准。药品生产企业生产药品使用的原料、辅料以及...
管理条例;法规文件罕见病目录制订工作程序
...技术支持和政策建议,专家委员会办公室负责罕见病病种申报材料的接收、汇总和整理等日常工作。第六条国家有关部门、省级卫生健康行政部门、国家级行业学会或协会、民政部注册登记的相关民间组织,可以提出增加目录病...
词条;罕见病磁疗产品注册技术审查指导原则
...求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类磁疗产品,类代号为6826。磁疗产品是指利用磁场的物理性能治疗人...
法规文件医药卫生档案管理暂行办法
...始记录、报告和批复。7.国外厂商申请进口药品注册的申报材料和批件。8.生物制品产品计划、规划设计任务书、产品试制说明书、实验设计、实验数据、现场考核及临床试验观察记录、协作合同及完成情况报告等。9.生产及...
法规文件台湾服务提供者在大陆设立独资医院管理暂行办法
...定向商务部提出申请,并提交以下材料:(一)设置申请申报材料及批准文件;(二)台资独资医院章程;(三)台资独资医院法定代表人或董事会人选名单;(四)工商行政管理部门出具的机构名称预先核准通知书;(五)法...
法规文件国家罕见病医学中心设置标准
...网站下载)。现印发给你们,请按照有关程序和时间要求申报。附件:国家罕见病医学中心设置标准国家卫生健康委办公厅2022年12月20日全文:国家罕见病医学中心设置标准一、基本要求:国家罕见病医学中心应依托罕见病诊治...
词条;法规文件;医疗机构管理传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法
...用机构出具的试用期考核合格证明;(五)执业助理医师申报执业医师资格考试的,还需同时提交执业助理医师资格证书和医师执业证书复印件;(六)报考所需的其它材料。其他报考程序按医师资格考试的有关规定执行。第三...
法规文件全国卫生系统荣誉称号暂行规定
...上一级推荐。县、区卫生局接到推荐书后进行初审,逐级申报。省、自治区、直辖市卫生厅(局)及省中医(药)管理局统一组织评选或分别组织评选,报卫生部审批。第九条全国卫生系统各级各类卫生单位均在所在地参加评选...
法规文件