静注人免疫球蛋白(pH4)
...及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量:应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。2.1.2每批投产血浆应由1000名以上供血浆者的...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品微生物
...工控制微生物代谢的措施包括改变微生物遗传特征,控制生产过程中的各种条件等。主要分类:微生物主要分为以下几类:(参见生物分类总表)原核微生物细菌(Bacteria)古菌(Archaea)真核微生物真菌(Fungi)原生生物(protozo...
消毒专业基本术语;生物学两种含氯低温消毒剂使用指引
...形成液体B剂。原料和配制过程是生产合格的关键,加强生产过程中的质量控制,把好原料质量关,严格按照配方配制,确保低温消毒剂高质低价。四、使用方法:现用现配,使用时将A剂用适量水充分溶解后,加入B剂,搅拌均匀...
新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;传染病预防控制技术指南;法规文件保健食品管理办法
...准以及产品名称、标签、说明书等。第十八条保健食品的生产过程、生产条件必须符合相应的食品生产企业卫生规范或其它有关卫生要求。选用的工艺应能保持产品的功效成分的稳定性。加工过程中功效成分不损失,不破坏,不...
法规文件直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。第四十五条产品质量管理文件主要有:一、药包材产品的申请文件,注册证,批准材料,审批文件;二、物料、中间产品和成品质量...
法规文件中药注射剂安全性再评价工作方案
...与质量控制、提取过程及提取物处置、灭菌工艺与灌封、生产过程微生物控制、质量检验、包装标签管理、市场退换货原因及处理、返工管理等,不仅要检查企业管理制度与操作规程是否符合规定,而且要检查企业的工作落实情...
法规文件抗人T细胞猪免疫球蛋白
...2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.5病毒去除和灭活:生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活病毒,则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品GBZ/T 299.2—2017 电池制造业职业危害预防控制指南 第2部分:硅太阳能电池
...化特性、危害程度、在工作场所的分布、浓度或强度以及生产过程中的变化趋势与特点。职业病危害因素的采样与测定应按GBZ159、GBZ/T160.6、GBZ/T160.9、GBZ/T160.10、GBZ/T160.17、GBZ/T160.18、GBZ/T160.22、GBZ/T160.29、GBZ/T160.30、GBZ/T160.33、GBZ/T...
词条;职业危害预防控制;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准;职业卫生防暑降温措施管理办法
...新材料、新设备,从源头上降低或者消除高温危害。对于生产过程中不能完全消除的高温危害,应当采取综合控制措施,使其符合国家职业卫生标准要求。(二)存在高温职业病危害的建设项目,应当保证其设计符合国家职业卫...
法规文件杀螨脒
...茶叶、烟草、甘蔗、甜菜等作物上使用。防止沾污扩散:生产过程要防止跑、冒、滴、漏,搞好生产废水的处理。交通运输中应严格按法规要求,悬挂危险品、毒品标记。贮存时要单独存放,不得与食品、饮料混放。鉴于杀虫脒...
杀虫剂;急性中毒;农药;杀螨剂