凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...。因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,考虑产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否...
法规文件抗-RA33
...RA33是异质性核糖核蛋白体(hnRNP)的核心蛋白A2。RA33与RA相关,与RF无相关。由于特异性差,受方法学或特殊抗原来源的限制目前未用于常规临床诊断中。别名:抗-RA33抗类风湿性关节炎33抗体的医学检查:检查名称:抗类风湿性...
化验及医学检查;免疫学检查;自身抗体测定疾病预防控制工作绩效评估标准(2012年版)
...评价区域政府加强公共服务,贯彻执行国家疾病预防控制相关法律法规、政策规划,加强辖区公共卫生服务,推进疾病预防控制工作,实现国家规划目标,促进辖区居民人人享有健康的情况。疾病预防控制工作区域绩效考核指标...
部门规章化学药物制剂研究基本技术指导原则
...序渐进、不断完善的过程,制剂研发中需注意制剂研究与相关研究工作的紧密结合。在研发初期,根据药物理化性质、稳定性试验结果和体内药物吸收情况等数据,初步确定制剂处方及制备工艺。随着研究的进展,在完成有关临...
法规文件牙科X射线设备
...X射线影像接收器的X射线设备称为口外机。牙科X射线设备相关质量标准参见WS581—2017牙科X射线设备质量控制检测规范
医疗设备;放射医学;医疗设备质量控制检测规范;医学影像技术学依托县域医共体提升农村地区新冠肺炎医疗保障能力工作方案
...元建设和改造情况进行指导和验收。2.做好重症医学专业相关医护人员准备。:医院应当以综合ICU和其他专科ICU床位总数为基数,1张ICU床位配备1名医生和2.5-3名护士,每班次8-12小时。在常规配置医护人员的基础上,增加20-30%医...
词条;法规文件;医疗机构管理;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎WS/T 396—2012 公共场所集中空调通风系统清洗消毒规范
...本标准负责起草单位:中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、江苏省疾病预防控制中心、深圳市疾病预防控制中心。本标准主要起草人:金银龙、刘凡、陈连生、陈晓东、余淑苑、张流波、张志诚、张秀珍。公共场...
中华人民共和国卫生行业标准中频电疗产品注册技术审查指导原则
...国医疗器械法规框架仍在构建中,审查人员仍需密切关注相关适用标准与注册法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则所称中频电疗产品是指用频率1kHz-100kHz的电流治疗疾病的仪器。本指导原...
法规文件餐饮服务食品安全监督管理办法
...团体、基层群众性自治组织开展餐饮服务食品安全知识和相关法律、法规的普及工作,增强餐饮服务提供者食品安全意识,提高消费者自我保护能力;鼓励开展技术服务工作,促进餐饮服务提供者提高食品安全管理水平。餐饮服...
法规文件;管理办法;餐饮行业手术质量安全提升行动方案(2023-2025年)
...术质量安全数据对手术医师、麻醉医师、护理人员等手术相关医务人员的专业能力进行科学客观评估,根据评估情况和医务人员接受培训情况进行手术相关授权管理。其中,三、四级手术要对医师进行逐项授权,手术授权原则上...
词条;医疗结构管理;医疗质量管理;行动方案;法规文件