癸氟奋乃静注射液
...ⅨA第一法)比较,不得更深。有关物质:避光操作,临用新制。用内容量移液管精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加三氯甲烷溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置50ml量瓶中,用乙腈-三氯甲烷(2:1)稀释至刻度,摇匀,...
抗精神病药葡萄糖酸钙注射液
...):本品为葡萄糖酸钙的灭菌水溶液。含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)应为标示量的97.0%~107.0%。本品中需添加钙盐或其他适宜的稳定剂,但加入的钙盐按钙(Ca)计算,不得超过葡萄糖酸钙中含有钙量的5.0%。性状:本品为无色的...
补钙药肌苷葡萄糖注射液
...价):本品为肌苷与葡萄糖的灭菌水溶液。含肌苷(C10H12N4O5)应为标示量的90.0%~110.0%,含葡萄糖(C6H12O6·H2O)应为标示量的95.0%~105.0%。性状:本品为无色的澄明液体。鉴别:(1)取本品,照肌苷项下的鉴别(1)项试验,显...
细胞代谢改善药齐多夫定注射液
...无色或几乎无色的澄明液体。鉴别:(1)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在267nm的波长处有最大吸收,在234nm的波长处有最小吸收。(2)在含量测...
抗病毒药中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...中药注射剂临床安全性、有效性的研究和评价应基于药品说明书功能主治范围。说明书中的功能主治、给药途径和用法用量等都应有充分的临床试验数据支持。中药注射剂在上市前应完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,对已经完成...
法规文件注射用利凡诺
拼音:zhùshèyònglìfánnuò药品说明书:别名:雷佛奴尔;利凡诺,采酸依沙吖啶,雷佛奴耳,依沙吖啶外文名:Ethacridine适应症:可应用于中期妊娠引产,成功率达95%以上。用药后除阵缩疼痛外,无其他不适症状,胎儿排出快,效...
甘油果糖氯化钠注射液
...的93.0%~107.0%。处方:甘油100g、果糖50g、氯化钠9g、注射用水适量,全量1000ml性状:本品为无色的澄明液体。鉴别:(1)取本品10ml,加间苯二酚0.1g与盐酸1ml,在水浴中加热3分钟,应显红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图...
脱水药盐酸雷尼替丁注射液
...体。鉴别:(1)取本品2ml,置试管中,在水浴上蒸干,用小火缓缓加热,产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色。(2)取本品,照盐酸雷尼替丁项下的鉴别(3)、(5)项试验,显相同的结果。(3)在含量测定项下记录的图...
H2受体阻滞药庚酸炔诺酮注射液
拼音:gēngsuānquēnuòtóngzhùshèyè药品说明书:别名:单庚针;庚酸炔诺酮注射液;炔诺酮庚酸酯注射液外文名:NorethisteroneEnanthate适应症:为长效孕激素,肌注后贮存在肌肉组织中逐步缓慢释放而发挥长效避孕作用。其主要作用为...
炔诺酮庚酸酯注射液
拼音:quēnuòtónggēngsuānzhǐzhùshèyè药品说明书:别名:单庚针;庚酸炔诺酮注射液;炔诺酮庚酸酯注射液外文名:NorethisteroneEnanthate适应症:为长效孕激素,肌注后贮存在肌肉组织中逐步缓慢释放而发挥长效避孕作用。其主要作用...