预防艾滋病母婴传播工作实施方案(修订)
...利用和反馈。预防艾滋病母婴传播相关信息资料包括相关报表和各类登记。报表包括预防艾滋病母婴传播工作月报表、艾滋病病毒感染孕产妇/婚检妇女基本情况登记卡、艾滋病病毒感染孕产妇及所生婴儿登记卡、艾滋病病毒感...
抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则
...毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则一、概述:病毒感染是危及人类健康和生命的疾病之一,目前已...
法规文件陈志南
...任国家科技重大专项(传染病专项)总体专家、军队特需药品专项技术副总师、国家药典委员会执行委员、国家973计划项目首席科学家、国家科学技术奖评审专家、中国转化医学与生物技术创新联盟理事长、中国细胞生物学学会...
人物百科;现代;中国工程院院士医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...机构制剂配制质量管理规范(试行)》于2000年12月5日经国家药品监督管理局局务会议通过,自2001年3月13日起施行。第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,参照《药品生产质量管理规范》的基本原则,制定本...
法规文件化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...作的基本思路、基本原则、一般方法等进行阐述,以期为药品注册申请人的相关研发工作提供参考。研制已有国家标准的缓控释制剂,亦可在参考《已有国家标准化学药品研究技术指导原则》基础上,结合本指导原则的主要思路...
一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范一次性使用手术衣产品的技术审评工...
法规文件;手术红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范红外乳腺检查仪的技术审评工作,帮助...
法规文件动脉导管未闭封堵术
...GA公司生产直径5/4~16/14mmAmplatzer封堵器;5~8F输送鞘。国产动脉导管未闭封堵器直径6/4~22/24mm,7~12F输送鞘。美国Cook公司生产的直径为3mm(5圈)、5mm(5圈)6.5mm(5圈)及8mm(5圈)可控弹簧栓子(防磁或不防磁);5FJudkins右...
医疗技术名;手术超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...《超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范超声洁牙设备的技术审评工作,帮助审评...
法规文件全国结核病防治规划(2011-2015年)
...定防治队伍。(七)保障生产供应,规范药品管理。扩大国产抗结核固定剂量复合制剂的生产供应,加快二线抗结核药品的国产化进程。强化抗结核药品生产、流通和使用等环节的监督管理,切实保证药品质量。对进口抗结核药...