精制抗毒素制造及检定规程
...2.1.1作动物中和试验(同效价测定)或免疫扩散试验,以验证本品系瓶签标示的抗毒素。2.1.2用兔抗马血浆的兔Igg与本品作免疫扩散试验,以验证本品为马血清蛋白成分(如同一制造室无其他动物免疫血清生产,本试验可免做)...
生物制品半保留复制
....C.Crick)在DNA双螺旋结构基础上提出的假说,1958年得到实验证实。1953年J.D.Watson和F.H.C.Crick在提出DNA双螺旋结构时,对其互补关系予以很大的重视,而且提出了DNA的复制模型。DNA在进行复制时各以双链中的每一条链作为模...
生物学丘脑感觉核团毁损术
...察患者对侧肢体或头面部的感觉或运动功能变化,进一步验证和确认靶点的位置。2.导入射频毁损电极,先行温度50~55℃持续20~30s的试毁损,若无不良反应出现,再行温度65~85℃持续60~120s的确切毁损。3.撤除电极和定位仪,...
手术手术电极产品注册技术审查指导原则
...1]475号),临床资料包括临床评价资料和临床试验(试用/验证)资料。对提交临床试验资料的审查应注意以下要求:1.手术电极产品的主要结构组成、工作原理符合前面(二)、(三)所介绍的情况,且国内市场已有同类产品批...
法规文件;手术脾脏细针穿刺活检术
...折弯或偏离预定方向。2.穿刺点选择及体位在B超下复查、验证病变位置并选择最佳穿刺途径及刺深度作好标记。通常取右侧卧位,选择左侧第9或10肋间隙进针。如在肋下可触及脾脏而病灶又在此区域时,也可取仰卧位穿刺。方法...
化验及医学检查;医疗技术名;手术药品技术转让注册管理规定
...方,指导受让方完成样品试制、规模放大和生产工艺参数验证实施以及批生产等各项工作,并试制出质量合格的连续3个生产批号的样品,保证受让方生产的药品和原药品质量的一致性。第三十条生产技术转让受让方的药品处方...
法规文件新药技术转让注册管理规定
...方,指导受让方完成样品试制、规模放大和生产工艺参数验证实施以及批生产等各项工作,并试制出质量合格的连续3个生产批号的样品,保证受让方生产的药品和原药品质量的一致性。第三十条生产技术转让受让方的药品处方...
法规文件ABC人格理论
...式代替不合理的思维方式。还可以通过与他人讨论或实际验证的方法来辅助自己转变思维方式。(4)随着不合理信念的消除,异常的紧张情绪开始减少或消除,并产生出更为合理、积极的行为方式。行为所带来的积极效果,又...
心理学与精神病学群体性不明原因疾病应急处置方案(试行)
...候、人文等一般情况)、描述流行病学分析、病因假设及验证、讨论、结论和建议等。3.2.3报告时限与程序发现群体性不明原因疾病的责任报告单位和报告人,应在2小时内以电话或传真等方式向属地卫生行政部门或其指定的专业...
心脑灵
...作用,改善精神状态,并提高机体对环境的适应能力,实验证明对小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能有明显的促进作用。Rieck曾对摄食的质与量都受到控制的小鼠进行观察,口服心脑灵组与对照组在组织功能、心律、呼吸,反射及活...
中成药;循环系统药物;循环系统中成药;药物