化妆品产品技术要求规范
...技术要求,并监督其执行。三、化妆品产品技术要求应当符合国家有关法律法规、标准规范。四、化妆品产品技术要求应符合其文本格式的规定。文本格式应当包括产品名称、配方成分、生产工艺、感官指标、卫生化学指标、微...
法规文件;化妆品促肝细胞生长素溶液
...中国药典1995年版二部附录ⅪC);按静脉注射法给药,应符合规定。热原取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪD),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。过敏试验取本品适量,作为致敏液与供试品溶液,另取体...
注射用重组人白介素-2
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人白介素-2工程菌株系由带有人白介素-2基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立:...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品乳品质量安全监督管理条例
...责任的负责人依法追究责任。第六条生鲜乳和乳制品应当符合乳品质量安全国家标准。乳品质量安全国家标准由国务院卫生主管部门组织制定,并根据风险监测和风险评估的结果及时组织修订。乳品质量安全国家标准应当包括乳...
法规文件实验动物和动物试验管理规程
...1.2本规程所指的实验动物是指来源清楚或遗传背景明确,符合微生物控制指标要求,用于生物制品生产、检定及科研的动物。1.3本规程包括实验动物生产和动物试验两部分。实行国家有关实验动物的认证制度。各单位实验动物部...
生物制品人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为Vero细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。各级...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品重组人干扰素α2a栓
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2a工程菌株系由带有人干扰素α2a基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品GB 30689—2014 内镜自动清洗消毒机卫生要求
...生反应。漂洗水质量由内镜自动清洗消毒机制造商规定,符合GB5749的规定。5.3消毒:5.3.1消毒剂:内镜自动清洗消毒机制造商应规定所使用的消毒剂,选择的消毒剂应符合有关卫生标准。消毒剂可以为液态,也可以是气态。在内...
中华人民共和国国家标准;内镜重组人干扰素α1b注射液
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α1b工程菌株系由带有人干扰素α1b基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求
...本底计数检测要求:血液分析仪本底计数各参数的结果应符合表1的要求。表1血液分析仪本底计数的检测要求检测项目WBCRBCHbPlt检测要求≤0.5×109/L≤0.05×1012/L≤2.0g/L≤10×109/L5.1.2验证方法:用稀释液作为样本在分析仪上连续检测3...
中华人民共和国卫生行业标准