电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...)动脉血压的装置(以下简称电子血压计),根据《医疗器械分类目录》类代号为6820。本指导原则范围不包含手指、胸阻抗、电子柯氏音法等方法测量血压的设备和动态血压监测设备,但在审查这些设备时也可参考本原则部分...
法规文件一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...容器内的液体通过插入静脉的针头或导管输入患者血管的器械及用于将液体注入人体和抽取人体体液的器具及其组件统称为一次性使用输注器具。一次性使用输注器具包括:一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴...
法规文件前臂尺侧肌皮瓣折叠游离移植下唇重建术
手术名称:前臂尺侧肌皮瓣游离移植下唇重建术别名:前臂尺侧肌皮瓣折叠游离移植下唇重建术;前臂尺侧游离皮瓣折叠移植下唇重建术分类:口腔科/口腔颌面部肿瘤手术/口腔颌面部恶性肿瘤手术/唇癌切除术及邻近组织瓣修复...
手术;口腔颌面部肿瘤手术;口腔颌面部恶性肿瘤手术;口腔科手术;唇癌切除术及邻近组织瓣修复术清创术
拼音:qīngchuàngshù英文:debridement手术名称:清创术别名:扩创术分类:骨科/火器伤的处理ICD编码:96.5901概述:清创术是对新鲜开放性污染伤口进行清洗去污、清除血块和异物、切除失去生机的组织、缝合伤口,使之尽量减少...
骨科手术;火器伤的处理;手术肺功能测定
...观察病情变化和预测预后、劳动力鉴定以及评估胸腹部大手术的耐受等,都有重要意义。操作名称:肺功能测定适应证:肺功能测定适应证如下:1.判断呼吸系统疾病患者呼吸功能基本状态明确其有无通气功能障碍、类型、程度...
医疗技术名人工智能辅助治疗技术临床应用质量控制指标(2017版)
...现印发给你们,请遵照执行。2009年11月13日印发的《变性手术技术管理规范(试行)》(卫办医政发〔2009〕185号)、《心室辅助装置应用技术管理规范(试行)》(卫办医政发〔2009〕186号)、《放射性粒子植入治疗技术管理规...
公文;医疗技术质量控制指标桡骨颈部骨折切开复位内固定术
...éqiēkāifùwèinèigùdìngshù桡骨颈部骨折切开复位内固定术手术图解图1右桡骨颈横折钢针内固定术适应证桡骨头除与肱骨小头构成肱桡关节,还与尺骨构成上尺、桡关节,两者具有旋转功能。如桡骨颈骨折导致成角移位,不但可...
手术助听器产品注册技术审查指导原则
...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类助听器,分类代号现为6846。第三类植入式助听器或其他应用有创法的助听器不适用本指导原则。本指导原则不包括无创骨导式助听器,但在审查...
法规文件全上颌骨缺损种植义颌修复术
...shù英文:reconstructionofpanomaxillarydefectwithimplantationprosthesis手术名称:全上颌骨缺损种植义颌修复术分类:口腔科/拔牙术及牙槽外科/牙种植体手术/种植体植入术ICD编码:76.4601适应症:全上颌骨缺损种植义颌修复术适用于:1.因创...
口腔科手术;拔牙术及牙槽外科;牙种植体手术;种植体植入术;手术注射泵产品注册技术审查指导原则
...流量。根据《医疗器械分类目录》,注射泵产品为第二类手术室、急救室、诊疗室设备,类别代号6854。本指导原则不适用于GB9706.27-2005标准定义的“注射泵”以外的产品,包括该标准1.1范围中不适用的相关产品、各类输液泵和输...
法规文件