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辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...维修和使用维护记录档案。记录档案应当包括使用科室、设备名称、注册证号、规格型号、生产厂名、出厂时间、启用时间、检测维修时间、检测维修项目、检测维修单位、检测维修结果等。用于诊疗的医疗器械不能保证临床诊...
管理办法；法规文件 -
北京市开办药品零售企业暂行规定
...第二章药品零售企业许可条件：第一节营业场所及设施、设备：第五条开办药品零售企业应当符合“合理布局、方便群众购药”的原则。新开办药品零售企业应与已有药品零售企业之间具备350米以上的可行进距离。（一）同一零...
法规文件 -
肿瘤消融治疗技术管理规范（2017年版）
...救治要求。3.有空气层流设施、多功能监护仪和呼吸机等设备。4.能够开展有创监测项目和有创呼吸机治疗。5.有经过专业培训并考核合格的、具有5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。（五）其他辅助科室和设备。1.有开...
公文；医疗技术管理规范 -
婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定
...致。（二）在生产许可证有效期内，企业生产条件、检验设备、生产技术或者工艺发生变化的，应当按规定向当地食品药品监督管理部门报告。第八条婴幼儿配方乳粉生产企业应当建立企业内部质量安全管理制度，设立质量安全...
法规文件 -
WS/T 691—2020 病媒生物防制操作规程 食品生产加工企业
...工企业foodprocessingenterprises有固定的厂房（场所）、加工设备和设施，按照一定的工艺流程，加工、制作、分装用于销售的食品的企业。3.3防鼠设施rodent-proofstructureorfacilities能够阻挡鼠类进入室内或相关场所的装置。[GB/T31721—2015...
词条；病媒生物；蚊虫生物防治操作规程；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；法规文件 -
单采血浆站技术操作规程（2022年版）
...示《献血浆者须知》，科学普及献血浆的知识，配备影像设备及相关宣传资料。2登记注册：2.1新献血浆者：2.1.1人工核对新献血浆者本人有效身份证，使用居民身份证识别设备核实身份证真伪，读取身份证信息；身份证住址应当...
词条；献血；献血管理；血液成分单采 -
医用X射线诊断设备（第三类）产品注册技术审查指导原则
...i）chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《医用X射线诊断设备（第三类）产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。医用X射线诊断设备（第三类）产品注册技术审查指导原则一、前言：本指导原...
法规文件 -
无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...同的货架寿命；4.生产环境，如无菌医疗器械生产场所的洁净度、温度和湿度、微生物及悬浮粒子负荷等；5.包装，例如在不同尺寸容器中包装的产品可能具有不同的货架寿命；6.原辅材料来源改变的影响，如采购单位、采购批号...
法规文件 -
WS/T 821—2023 托育机构质量评估标准
...场地如果使用合成材料，应符合现行国家标准GB36246。4.3设备设施：4.3.1应配置符合婴幼儿年龄特点和安全卫生要求的生活设备设施，婴幼儿桌椅符合现行国家标准GB/T3976。4.3.2婴幼儿的生活和游戏空间应安全，地面、窗户、防护...
词条；法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；学校卫生 -
口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术管理规范（试行）
...监护工作经验的专职医师和护士。（七）其他辅助科室和设备。1.医学影像科能够利用多普勒超声心动诊断设备进行常规检查和无创性心血管成像。2.计算机X线断层摄影（CT）和医学影像图像管理系统。（八）有至少2名具有口腔...
公文；医疗技术管理规范