微生物限度检查法
...加水使溶解成100ml。 盐酸试液 取盐酸8.4ml,加水稀释至100ml。 α-萘酚的乙醇试液 取α-萘酚6.0g,加无水乙醇使溶解成100ml。 氰化钾试液 取氰化钾0.5g,加水使溶解成100ml。 氯化三苯四氮唑试液 取氯化...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部附录骨科新药临床试验中脱落病例的成因与管理
【摘要】结合骨伤科新药临床试验中脱落病例问题,探讨其产生原因与管理措施。【关键词】药物临床试验;受试者;脱落病例在骨伤科新药临床试验中,脱落病例问题普遍存在,数量过多可增加试验成本、影响进度、延长试验周...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2009年第7卷第12期尿干化学、UF-100与Diasys联合检测尿红、白细胞模式的分析探讨
【摘要】目的探讨尿液检测的最佳模式。方法通过对2096例尿液样本分别采用尿干化学、UF-100、Diasys联合检测。结果Diasys镜检站、UF-100尿流式细胞分析法及DiruiH-500干化学分析法阳性率分别为:红细胞阳性率11.12%(233/2096)、19.6...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2008年第6卷第11期流行性乙型脑炎灭活疫苗制造及检定规程
... 每个滴定批代表疫苗不得超过15万ml,将样品10倍系列稀释,取至少3个稀释度,每个稀释度用体重7~9g小白鼠4只,每只脑内接种0.03ml,逐日观察,3日内死亡者不计,观察14天,滴度≥7.0LogLD50/1.0ml判为合格,不合格者可重试一...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程精制抗狂犬病血清制造及检定规程
...病毒的制备:用第5天发病并麻痹的鼠脑以脱脂牛乳研磨稀释成20%的脑悬液,按0.5ml分装安瓿冻干后真空封口,存-30℃待用。 1.4-70℃冻存病毒的制备:用第5天发病并麻痹的鼠脑用20%小牛血清磷酸盐缓冲液研磨稀释成10-1悬液,...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程冻干皮内注射用卡介苗制造及检定规程
...范围,并尽可能在低温下研磨。加入适量无致敏原保护液稀释成一定浓度的原液。 2.4.2稀释 用中国药品生物制品检定所发给的冻干卡介苗参考比浊标准,以分光光度法或其他适宜方法测定原液浓度,用保护液将原液稀释...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程HIV抗体快速检测试验的临床应用
...学方法,检测HIV抗体(HIV1/2抗体),主要有酶联免疫吸附试验(ELISA)方法和快速检测方法。HIV1/2抗体筛查ELISA试验不仅广泛应用于临床医院、还用于血站日常对献血员大量样本的HIV抗体筛查,但是对许多资源有限的国家,对日...
合作平台;在线期刊;中华医学实践杂志;2005年第4卷第1期;综述与讲座头孢噻肟钠细菌内毒素检查方法的研究
...00年版细菌内毒素检查法进行试验。结果头孢噻肟钠经2倍稀释,进行细菌内毒素检查,没有出现干扰作用。结论头孢噻肟钠的热原检查可用细菌内毒素检测法。【关键词】头孢噻肟钠细菌内毒素干扰试验Studyonbacdterialendotoxintestfor...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第5期;论著首次艾滋病疫苗接种试验内幕志愿者坦言
...前所未有的关注---我国首次艾滋病疫苗Ⅰ期临床人体接种试验研究在这里展开了。8名志愿者经过严格的体检后成为第一批受试对象。于是,志愿者和疾控中心成了媒体格外瞩目的热点。昨日,晨报记者经过特许,对这些热点对...
行业资讯;临床快报;HIV/AIDS药品上市时间缩短一半
临床试验新模式有望推广药品上市时间缩短一半“父亲是带着遗憾离世的,虽然知道已经有新药研发成功,但我们苦苦等候了5年,这些药还是未能上市……”周先生是一名公务员,他的父亲因为晚期肺癌近日离开了人世,在自...
医药经济;生物技术;技术要闻