医疗机构临床实验室管理办法
...实验室的管理,提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法。第二条本办法所称医疗机构临床实验室是指...
法规文件手术电极产品注册技术审查指导原则
...求:手术电极产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称,或以产品结构和适用范围为依据命名。本指导原则包含单极手术电极、双极手术电极和中性电极,可基本参考GB9706.4-2009《医用电气设...
法规文件;手术WS 436—2013 医院二次供水运行管理
...要保障,在医院运行中至关重要,直接关系到医疗质量和安全。目前医院采用较多的为二次供水方式。为规范医院二次供水运行管理,提高医院安全运行能力和降低运行成本,依据相关法律法规,在研究分析医院二次供水特点。...
中华人民共和国卫生行业标准;医院;供水药用辅料
...配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料的作用:药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,...
药用辅料儿童跌倒干预技术指南
...指7~17岁的儿童和青少年。国际循证医学研究表明:生产安全产品(包括服务)、创造安全环境、对监护人和儿童相关人员进行教育,提高成年人对儿童的看管质量,是儿童伤害干预的工作重点。加强紧急救助和康复治疗有利于...
法规文件;技术指南GB 5009.15—2014 食品安全国家标准 食品中镉的测定
...nānquánguójiābiāozhǔnshípǐnzhōnggédecèdìng中华人民共和国国家标准GB5009.15—2014《食品安全国家标准食品中镉的测定》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2015年01月28日发布,自2015年07月28日起实施,同时代替GB/T5009.15...
中华人民共和国国家标准;食品安全国家标准马乳酒样乳杆菌马乳酒样亚种
...细微颗粒。马乳酒样乳杆菌马乳酒样亚种已列入欧洲食品安全局资格认定(QPS)名单的推荐生物制剂列表中,并列入国际乳品联合会公报(BulletinoftheIDF455/2012)的“在发酵食品中有技术必要性的微生物品种目录”,且加拿大、韩...
食品;新食品原料;食品安全药品不良反应报告和监测管理办法
...应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督管理,适用本办法。第三条...
法规文件;管理办法药品安全试验规范
...ànguīfàn英文:Standardofsaftytestofmedicinesandchemicalreagents药品安全试验规范简称GLP,是实验条件下,进行药理、动物试验(包括体内和体外试验)的准则,是保证药品安全有效的法规。该规范系世界卫生组织(WHO)对世界医药药品质...
法规文件磁疗产品注册技术审查指导原则
...虑生物相容性的要求。6.如适用,电气安全指标应满足国家标准GB9706.1等要求。7.如适用,环境试验要求应满足国家标准GB/T14710要求。8.如适用,电磁兼容要求应满足行业标准YY0505要求。9.如为永磁型产品,应包括磁体材料和...
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