血液系统疾病一般诊疗常规
...时作抗人球蛋白直接与间接试验、免疫球蛋白测定、冷凝集试验、冷溶血试验、抗碱血红蛋白测定、变性珠蛋白小体生成试验、高铁血红蛋白还原试验、异丙醇试验、热变性试验与血红蛋白电泳等,有条件时直接作G-6PD等一系列...
新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...药或生物制品安全性的同时开展新辅料开发,可在安全性试验中增加辅料给药组,以提高辅料的开发效率。2)一些辅料现有的人体安全性数据可以替代某些非临床安全性数据,而对于以往已经有与拟定用途的暴露环境相关人用...
法规文件伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗
...性各菌株应具有典型的形态、培养及生化特性。1.2.2血清凝集试验用37℃培育18~20小时的培养物以磷酸盐缓冲生理盐水稀释成含菌6亿/ml,与相应的伤寒、副伤寒甲、乙菌诊断血清做定量凝集试验,摇匀后放37℃过夜,以肉眼可见...
生物制品类球孢子菌病
...lèiqiúbāozǐjun1bìng英文:Paracoccidioidomycosis疾病别名副球孢子菌病,副球孢子菌性肉芽肿,巴西副球孢子菌病,巴西芽生菌病,南美芽生菌病,paracoccidioidesbrasiliensis,paracoccidioidalgranuloma疾病代码ICD:B41疾病分类感染科疾病概述副球孢子菌...
疾病;感染科肥达反应
...第4周达高峰,以后逐渐下降。肥达反应,又称伤寒血清凝集试验,是诊断伤寒和副伤寒的血清学试验,以检查血清中抗体效价及其增长幅度。别名:肥达氏反应检查名称:肥达反应分类:血清学检查凝集试验化验取材:血液肥...
化验及医学检查;血清学检查;凝集试验妊娠试验
...标试纸法可快速准确测定尿中HCG,目前已经完全取代乳胶凝集试验和生物测定法。2.放射免疫测定法:放射免疫法(RIA)将放射性核素的高度灵敏性和准确性与抗原抗体结合的特异性相结合,可准确测定血液及尿液中的HCG及其亚...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;尿液检查磁疗产品注册技术审查指导原则
...部分:安全通用要求;3.GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法;4.GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验;5.GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验;6.GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10...
法规文件卡氏肺孢子虫病
...ìfèibāozǐchóngbìng疾病分类:呼吸内科疾病概述:卡氏肺孢子虫呈世界性分布,美洲、亚洲、大洋洲及非洲许多国家如德国、澳大利亚、瑞典、芬兰、意大利、法国和美国等均有报道。卡氏肺孢子虫病在中国最早报道是1959年,...
疾病;呼吸内科菌种
...-60、乙烯亚胺类等物理或化学诱变剂处理生产菌株的单孢子悬浮液,以获得诱发突变株。随后进行突变株的筛选,从中筛选高产菌株。由于随机的突变群体中,有益突变所占比例很低,要获得高产突变株必须进行大量筛选。近...
生物学冻干流行性乙型脑炎活疫苗
...冻干流行性乙型脑活疫苗制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量临用前加灭菌磷酸盐缓冲氯化钠注射液2.5ml使溶解。上臂三角肌处皮下注射一次0.5ml注意心、肝、肾、功能不全,发热及有急、...