γ照相机和SPECT的质量控制
...片的变化。(7)分辨率明显改变者,应及时分析原因并调整设备至最佳状态。3.灵敏度及计数效率测定,至少每3月1次。4.直线性测定,至少每月1次。5.高计数率条件下性能测定,至少每3月一次。6.SPECT旋转中心校正,至少每2...
GB/T 33419—2016 环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法
...物指示物GB/T24628医疗保健产品灭菌生物与化学指示物测试设备消毒技术规范(2002年版)卫生部3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1生物指示物biologicalindicator;BI对指定条件下的特定灭菌程序具有一定抗力,并装在内...
词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌康复医疗中心基本标准(试行)
...防自残(自杀)、防走失、防伤人等功能要求。五、基本设备:(一)常规设备:参照一级综合医院基本设备。(二)专科设备根据所开展康复医疗服务的专业设置,配备满足开展业务需要的专科设备。1.康复评定:根据所提供...
法规文件心室辅助技术管理规范(2017年版)
...管外科无菌操作条件。2.具备心脏大血管外科手术的必要设备,至少包括麻醉机、体外循环机、IABP设备、ECMO相关设备、连续心排量监护仪等。3.有专用空气层流设施。(六)心血管造影室。1.符合放射防护及无菌操作条件。2.配...
公文;医疗技术管理规范药品包装用材料、容器注册验收通则
...区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安装设备、物料,便于生产操作,存放物料、中间产品、待验品和成品,应最大限度地减少差错和交叉污染。第十三条进入洁净室(区)的空气必须净化。生产不洗即用药包材...
法规文件超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...则适用于《医疗器械分类目录》中6823-3中“超声母婴监护设备”中的超声多普勒胎儿监护仪。如果超声多普勒胎儿监护仪作为一个系统中的一部分,则本指导原则也适用于该部分。本指导原则不适用于超声多普勒胎儿心率仪,超...
法规文件血液滤过术
拼音:xuèyèlǜguòshù英文:hemofiltration,HF概述:血液滤过(hemofiltration,HF)是模仿正常人肾小球滤过及肾小管再吸收原理,以对流的方式清除血液中小分子物质及水分。当患者血液被引入血液滤过器,血液内除蛋白质、细胞等...
医疗技术名;手术脾动脉造影
...术中用药及抢救。2.器械准备(1)心血管X线机及其附属设备。(2)造影手术器械消毒包。(3)穿刺插管器材,如穿刺针、导管鞘、导管和导丝等。(4)压力注射器及其针筒、连接管。3.药品准备(1)对比剂:有机碘水制剂(40...
医疗技术名药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...和项目负责人报告;(四)检查实验室环境、设施、仪器设备和档案管理等;(五)参与标准操作规程的制订和审核,并保存标准操作规程的副本。第七条项目负责人具体负责某项临床试验生物样本的分析工作,具备相应专业本...
腹主动脉造影
...术中用药及抢救。2.器械准备(1)心血管X线机及其附属设备。(2)造影手术器械消毒包。(3)穿刺插管器材,如穿刺针、导管鞘、导管和导丝等。(4)压力注射器及其针筒、连接管。3.药品准备(1)对比剂:有机碘水制剂(40...
医疗技术名