《医疗器械说明书管理规定》(局令第30号)
...体同志再次修改,并与局办公室法规处共同修改定稿后,提交局务会审议。2001年11月19日经局务会审议,原则通过。起草中涉及的主要分歧意见和处理结果如下:(一)关于是否需要专门制定医疗器械说明书管理规定。因为已有《...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《药品生产监督管理办法》(试行)(局令第37号)
...地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出筹建申请,并提交以下资料:(一)申办人的基本情况及其相关证明文件;(二)拟办企业的基本情况,包括拟办企业名称、拟建地址;拟生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力;拟...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规全球四大医药化工数据库受跨国药企青睐
...家跨国制药集团的调查显示,4种化学药物数据库在70多个同类数据库产品中排名靠前。数据库介绍IMS医药研发数据库IMS药物研发数据库是IMSHEALTH公司的产品。该数据库偏重药物的商业信息,信息来源于药物公司调研、高层访谈和...
医药经济;生物技术;技术要闻全球四大医药化工数据库受到跨国制药企业青睐
...家跨国制药集团的调查显示,4种化学药物数据库在70多个同类数据库产品中排名靠前。数据库名称介绍IMS医药研发数据库IMS药物研发数据库是IMSHEALTH公司的产品。该数据库偏重药物的商业信息,信息来源于药物公司调研、高层访...
药品天地;专业药学;药学研究超滤技术应用于穿琥宁冻干粉针的研究
...药的LD50达到910mg/Kg,而国家标准说明书中的LD50为675mg/Kg,文献资料报道穿琥宁注射剂的单次静脉给药的LD50为580~620mg/Kg。结论超滤技术可以大大降低注射用穿琥宁产品的毒性,提高临床安全性。关键词超滤穿琥宁研究注射用穿琥...
合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第3期;药物认证证书和认证标志管理办法
...日内,报国家认监委备案。第十七条认证机构备案时应当提交认证标志的式样(包括使用的符号)、文字、名称、应用范围、识别方法、使用方法等其他情况的书面材料。国家认监委应当自收到备案材料之日起30日内,依照本办...
医源资料库;食品质量管理体系;食品质量管理基本知识国际出版巨鳄大幅提价部分高校面临学术断粮
...细节仍在协商,清华已基本接受了涨价方案。但未对方案提交回执(即无意续订)的大学,至少仍有24所。孙高鹏在接受本报记者专访时,拒绝透露24家订户的名单,并强调“到目前加入的新用户有20多个”。教育部高等学校图书...
医学教育;科教新闻透视在香港销售的中药配方颗粒
...知道品名及声称的浓度,而不能掌握其质量特点(即是把同类产品简单地根据品牌来选择,而不是根据产品的生产过程,来评估其质量及药性药效)。例如浙江省温州市药品检验所对不同厂家配方颗粒厚朴进行质量比较和分析,结...
医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2005年第1卷第1期生物芯片专利技术部署态势
...来持续扩大其专利竞争优势。目前,Affymetrix公司在全球提交了数以千计的专利申请。在我国,Affymetrix公司及其下属企业也部署了不少专利申请。保护其核心技术发明的中国专利文献主要有:01804139、02809262、02824884、02825717、02825...
医药经济;生物技术;生物芯片6款国产基因测序设备中这款最“接地气”
...加接“地气”。他透露,HYK-PSTAR-IIA测序仪的价格是国外同类产品的一半,试剂耗材则只有国外同类产品的三分之一。C深圳两大企业进军医用基因测序仪据了解,HYK-PSTAR-IIA测序仪已经进入量产,今年的产能可以达到100台左右。华...
医药经济;生物技术;技术要闻