抗生素皮内试验在临床应用中的安全隐患分析及对策
【摘要】目的分析抗生素皮内试验在临床应用中存在的安全隐患,采取防范对策。方法查阅12种抗生素药品说明书及相关皮内试验液配制要求和操作规程(护理学基础,第3版),结合临床实际工作进行分析。结果通过安全隐患分...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2007年第4卷第10期经颅多普勒尼莫地平试验设计及在头痛中的应用
【摘要】目的探讨经颅多普勒(TCD)尼莫地平试验的设计方法及在头痛中的应用价值。方法以89例TCD显示颅内血流加速的头痛患儿为研究对象,于TCD检查后口服尼莫地平30mg或60mg,2h后复查TCD,进行TCD血流参数及临床症状评价,以...
医源资料库;在线期刊;中华现代儿科学杂志;2010年第7卷第1期药品临床研究乱象待解
近年来接连被揭穿的药品丑闻,不仅暴露了我国临床研究试验数据缺失等问题,也使得国内的临床研究质量和信誉遭到质疑。药品从研发到上市要历经临床前的毒理和药理研究、临床研究的I期、II期、III期试验等多个阶段。其中...
医药经济;生物技术;技术要闻人体试验:不以规矩何成方圆
...年在德国纽伦堡军事法庭上诞生的世界上第一部规范人体试验的法典《纽伦堡法典》颁布以来,生命伦理一直被视为是临床试验的一根道德准绳。尽管人类也不时地在科学进步和保护受试者之间徘徊,最终的选择必定且必须是不...
医药经济;生物技术;技术要闻O139霍乱疫苗人群现场试验及其评价
【摘要】目的了解O139霍乱疫苗人群现场试验及其评价的方法。方法综述近年来国内外文献中进入现场试验的O139霍乱疫苗种类及其试验方法。结果在自愿者中主要进行了灭活疫苗(肠道外和口服)、减毒活疫苗(口服)的试验,...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第8期新塔花挥发油提取及包合工艺的研究
...确定新塔花挥发油的最佳提取及包合工艺。方法采用正交试验法,对新塔花挥发油的提取及包合进行试验,评定提取及包合工艺的优劣。结果最佳包合工艺为A3B1C1,即β-CD与挥发油的配比为7:1,包合温度为40℃,包合时间为90min。...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2009年第9卷第9期面对重重挑战治疗性癌症疫苗迷雾重重
...明这些抗肿瘤疫苗一无是处。现在,临床研究人员和临床试验的发起者正满怀希望地朝着抗肿瘤疫苗研发的未来迈进。”在人们对首只治疗性癌症疫苗即将在美国或欧盟获得批准而充满期望之际,美国DanJones对治疗性抗肿瘤疫苗...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关《药品注册管理办法》(局令第17号)
...。 第二条 在中华人民共和国境内申请进行药物临床试验、药品生产或者进口、进行相关的药品注册检验以及监督管理,适用本办法。 第三条 药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规TCJ的安全性及抗氧化作用
...探讨TCJ的急性毒性、致突变性及抗氧化作用。方法安全性试验按《食品安全性评价程序和方法》进行;抗氧化试验用20月龄大鼠作为衰老模型,分老年对照组、低剂量试验组、中剂量试验组和高剂量试验组,另设1个青年对照组(3...
合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第12期;实验研究十八、《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定说明
...材审核批准试用生,应立即进行临床考察(参照Ⅲ期临床试验要求),在卫生行政部门指定的医院,观察该药的疗效和不良反应,并按照《新药审批办法》第15、16、17条要求正式生产。如果资料3、4、5、7项研究与天然差异较大...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学