反兴奋剂条例
...的规定取得国务院食品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外,还应当取得进口准许证。申请进口蛋白同化制剂、肽类激素,应当说明其用途。国务院食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定...
法规文件WS 539—2017 远程医疗服务基本数据集
...数据集包括远程医疗服务管理数据集、财务管理数据集和注册管理数据集等3个类别的数据集,12个类别的数据子集,一共146个数据元。包括:1、远程医疗服务管理数据集:(远程医疗服务管理数据集包括远程会诊数据子集、远...
词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准WS/T 778—2021 药品采购使用管理分类代码与标识码
...国药品通用名称命名原则”制定的、在药品监督管理部门注册时规定的药品产品名称。3.4品种名varietalname即药品的通用名(Chineseapproveddrugname,CADN),也称品种通用名,是按照药品有效成分或活性成分确定的名称,不包含剂型。...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;药品分类与标识养老机构护理站基本标准(试行)
...机构。一、人员:(一)至少有2名具有护士以上职称的注册护士,其中有1名具有主管护师以上职称。养老机构床位达到100张以上时,每增加100张床位,至少增加1名注册护士。(二)至少有1名康复治疗人员。(三)按工作需求...
保健食品稳定性试验指导原则
...4年1月1日起施行。保健食品稳定性试验指导原则保健食品注册检验机构应按照国家相关规定和标准等要求,根据样品具体情况,合理地进行稳定性试验设计和研究。一、基本原则:(一)保健食品稳定性试验是指保健食品通过一...
法规文件消毒产品卫生安全评价规定
...chǎnpǐnwèishēngānquánpíngjiàguīdìng为加强取消许可的消毒产品的事后监督管理,建立卫生安全评价制度,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》等法律法规,卫生部组织制定了《消毒产品卫生安全评价规定》...
法规文件生物制品批签发管理办法
...药品批准证明文件之一:㈠药品批准文号;㈡《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》;㈢体外生物诊断试剂批准注册证明。第七条申请批签发的技术要求及相关资料的格式,由中国药品生物制品检定所负责组织制定,报国...
法规文件中医坐堂医诊所管理办法(试行)
...品零售药店法定代表人担任。第七条中医坐堂医诊所登记注册的诊疗科目应为《医疗机构诊疗科目名录》“中医科”科目下设的二级科目,所设科目不超过2个,并且与中医坐堂医诊所提供的医疗服务范围相对应。第八条中医坐...
管理办法;法规文件保健食品广告审查暂行规定
...具有疾病治疗的作用。(九)与其他保健食品或者药品、医疗器械等产品进行对比,贬低其它产品;(十)利用封建迷信进行保健食品宣传的;(十一)宣称产品为祖传秘方;(十二)含有无效退款、保险公司保险等内容的;(...
法规文件医药卫生档案管理暂行办法
...务的原始记录、报告和批复。7.国外厂商申请进口药品注册的申报材料和批件。8.生物制品产品计划、规划设计任务书、产品试制说明书、实验设计、实验数据、现场考核及临床试验观察记录、协作合同及完成情况报告等。9....
法规文件