ISO9001:2000标准的主要特点和要求

...断深入，以及社会成员对质量日趋完美的追求给ISO9000族标准带来据大的发展空间。　　1987版ISO9000族标准来源于英国标准BS5750。为了在质量管理领域推广这一行之有效的管理方法，国际标准化组织（ISO）的专家和该组织的成员国...

关于对《医疗器械质量体系管理规范》总则征求意见的通知

...辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　按照医疗器械质量体系管理规范制定和实施工作规划，我司组织起草了《医疗器械质量体系管理规范》总则（征求意见稿），现予下发征求意见。请组织有关单位及专家提出修...

推行医疗责任保险和医疗意外保险是解决医疗纠纷赔偿的唯一出路

医疗纠纷是医患双方对发生在医疗机构内，在实施医疗行为过程中或实施后产生的医疗结果的不同认同而产生的一种争执。随着法律的不断完善和普及、新闻舆论介入程度的增加、司法机关所谓“弱势群体”观点的建立和对现行...

医疗纠纷中的举证责任的分配

【摘要】　　随着医疗事业的发展和人民权利意识的增强医疗纠纷已经成为全社会的热点话题之一，医疗纠纷诉讼案也呈逐步上升之势。关于医疗纠纷的法律、法规的不断完善。2002年4月1日实行的《最高人民法院关于民事诉讼证...

“举证倒置”引起医疗事故诉讼增多的思考

【摘要】探讨我国现行法律中有关医疗事故处理“举证责任倒置”以来，医院面临诉讼增多的原因及其解决建议。笔者分别从医疗纠纷立法的嬗变、兰州市某医院医疗纠纷的基本情况、医疗纠纷诉讼增多的原因及解决建议四个方...

关于印发2001年打击制售假冒伪劣一次性使用医疗器械工作意见的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：　　一次性使用医疗器械生产最大，使用面广，产品的质量状况直接关系到广大病患者的身体健康和生命安全，是当前医疗器械监督管理的重点产品。2000年全国药品监督管理系统对一次...

加强医院管理，控制医疗成本，减轻患者负担的建议

...henquanZheng,gwqkyx@mail.fjmu.edu.cn　　摘要：通过调查分析患者医疗负担不断增加的原因主要有3个方面：政府投入不足，主管部门监管不力，医院趋利经营；信息不对称，医生诱导需求，过度诊疗；医院本身管理不善，效率不高，医...

国产重大医疗设备审评正在加速

7月17日每一项医疗器械技术审评工作审结完毕，就意味着相关产品离上市和实际使用又迈进了一步。企业盼审评工作尽快开展，而公众希望用上更先进的产品。因此，医疗器械审评工作一直牵动着行业的“神经”和社会关注的目...

浅谈二级医院医疗设备的管理

医疗设备是医院现代化的重要标志，是医院建设和发展的物质基础。随着我国医疗改革的不断深化、现代医学科学的快速发展，各种先进的医疗设备陆续进入各级医院，医疗设备的管理成为医疗设备管理的中心环节，如何管理好...

合理配置大型医疗装置提升农村医疗卫生水平

...。如何破解这道难题应该引起各级政府的广泛注意。农村医疗卫生水平的提高离不开高素质的医疗人才，同时也离不开医疗装置的合理配置。本文仅从如何合理配置大型医疗装置，促进农村医疗卫生水平提高这个侧面谈自己的一...