-
手术电极产品注册技术审查指导原则
...可分为单极手术电极、双极手术电极和中性电极。根据《医疗器械分类目录》，手术电极产品为Ⅱ类医用高频仪器设备，类别代号6825。按照《关于内窥镜相关产品分类界定的通知》（国食药监械[2008]112号）规定“有源内窥镜手...
法规文件；手术 -
中医诊所备案管理暂行办法
...备案管理工作，根据《中华人民共和国中医药法》以及《医疗机构管理条例》等法律法规的有关规定，制定本办法。第二条本办法所指的中医诊所，是在中医药理论指导下，运用中药和针灸、拔罐、推拿等非药物疗法开展诊疗服...
法规文件 -
台湾服务提供者在大陆设立独资医院管理暂行办法
...济合作框架协议》、《中华人民共和国外资企业法》和《医疗机构管理条例》制定，于2010年12月22日卫医政发〔2010〕110号印发，自2011年1月1日起实施。台湾服务提供者在大陆设立独资医院管理暂行办法第一章总则第一条为落实《...
法规文件 -
人工智能辅助诊断技术临床应用质量控制指标（2017版）
...胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》（国卫办医发〔2017〕7号）印发，2009年11月13日印发的《基因芯片诊断技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕195号）、《...
公文；医疗技术质量控制指标 -
药品流通监督管理办法
...者个人，应当遵守本办法。第三条药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。第四条药品...
法规文件 -
心电图机产品注册技术审查指导原则
...是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类心电图机，类代号现为6821。二、技术审查要点：（一）产品名称的要求：心电图机的产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、...
法规文件 -
有源医疗器械
拼音：yǒuyuányīliáoqìxiè英文：activemedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];有源医疗器械（activemedicaldevice）是指需要使用电、气等驱动发挥其功能的医疗器械。
词条；医疗器械 -
医疗质量控制中心管理规定
...：yīliáozhìliàngkòngzhìzhōngxīnguǎnlǐguīdìng基本信息：《医疗质量控制中心管理规定》由国家卫生健康委办公厅于2023年2月22日《国家卫生健康委办公厅关于印发医疗质量控制中心管理规定的通知》（国卫办医政发〔2023〕1号）印...
词条；法规文件；医疗机构管理 -
放射性粒子植入治疗技术临床应用质量控制指标（2017年版）
...胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》（国卫办医发〔2017〕7号）印发，2009年11月13日印发的《放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕187号...
公文；医疗技术质量控制指标 -
国家卫生健康委属（管）医院分院区建设管理办法（试行）
...（管）医院分院区建设，推动医院高质量发展，促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局，提升区域重大公共卫生事件应急处置能力，我委研究制定了《国家卫生健康委属（管）医院分院区建设管理办法（试行）》。现印发给你们...
词条；法规文件；医疗机构管理