病原微生物实验室生物安全管理条例
...第十九条新建、改建、扩建三级、四级实验室或者生产、进口移动式三级、四级实验室应当遵守下列规定:(一)符合国家生物安全实验室体系规划并依法履行有关审批手续;(二)经国务院科技主管部门审查同意;(三)符合...
法规文件医疗机构从业人员行为规范
...利用执业之便谋取不正当利益;不收受医疗器械、药品、试剂等生产、经营企业或人员以各种名义、形式给予的回扣、提成,不参加其安排、组织或支付费用的营业性娱乐活动;不骗取、套取基本医疗保障资金或为他人骗取、套...
法规文件药品生产质量管理规范(1998年修订)
...规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告。第四十条药品生产所用的中药材,应按质量标准购入,其产地应保持相对稳定。第四十一条药品生产所用物料应从符合规...
法规文件应希堂
拼音:yìngxītáng应希堂1964年出生,北京科美东雅生物技术有限公司总裁、法定代表人,中共党员。1988年四川大学生物化学专业毕业,一直从事临床诊断试剂的生产研发和管理工作。1988-1996年在核工业部北京北方生物技术研究所...
人物百科;现代餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法
...具有独立的法人资格;(二)申请的方法所必备的仪器、试剂等应当定型并通过鉴定,该申请人应当具备一定的生产能力;(三)申请的方法应符合国家相关的产业政策。第八条申请认定餐饮服务食品安全快速检测方法应当提供...
中药、天然药物注射剂基本技术要求
...产企业、执行标准、检验报告、购货发票、供货协议等,进口辅料还应提供进口注册证。3.若使用未经国家食品药品监督管理局按注射途径批准生产或进口的辅料,除下述情况外,均应按新辅料与制剂一并申请注册。(1)使用...
法规文件放射工作卫生防护管理办法
...门认为有必要提供的其他有关资料。中(高)能加速器、进口放射治疗装置、γ辐照加工装置等大型辐射装置的建设项目,应当提交由国家级检测机构出具的放射防护评价报告书审查意见。第八条建设单位在进行建设项目竣工验...
法规文件医疗机构检查检验结果互认管理办法
...或数据信息;所称检验结果,是指对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验,所得到的数据信息。检查检验结果不包括医师出具的诊断结论。第三条本办法适用...
法规文件;医疗机构管理涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法
...》《中华人民共和国科学技术进步法》《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》等,制定本办法。第二条本办法适用于在中华人民共和国境内的医疗卫生机构、高等学校、科研院所等开展涉及人...
词条;法规文件;伦理学药品生产质量管理规范认证管理办法
...射性药品、生物制品等药品GMP认证和跟踪检查工作;负责进口药品GMP境外检查和国家或地区间药品GMP检查的协调工作。第四条省级药品监督管理部门负责本辖区内除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品GMP认证和跟踪检查...