中药材生产质量管理规范(试行)
...是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业(以下简称生产企业)生产中药材(含植物、动物药)的全过程。第三条生产企业应运用规范化管理和质量监控手段,保护野生药材资源和生态环境,坚持“最大持续产...
法规文件2012年国家药品不良反应监测年度报告
...报告和监测管理办法》的贯彻实施,督促药品生产、经营企业和医疗机构建立药品不良反应报告和监测制度,履行监测和报告责任。针对地市级监测机构组建时间短、人员新、经验相对缺乏等现实状况,强化培训和业务交流,提...
药品不良反应医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查,也就...
法规文件食品添加剂卫生管理办法
...新品种和进口扩大使用范围或使用量的食品添加剂,生产企业或者进口代理商应当直接向卫生部提出申请。申请时,除应当提供本办法第六条、第七条规定的资料外,还应当提供下列资料:(一)生产国(地区)政府或其认定的...
法规文件供港澳活禽检验检疫管理办法
...度。第五条我国内地从事供港澳活禽生产、运输、存放的企业,应当遵守本办法。第二章注册登记:第六条供港澳活禽饲养场须向所在地直属检验检疫机构申请检验检疫注册。注册以饲养场为单位,实行一场一证制度。每一注册...
法规文件;管理办法药品不良反应报告和监测管理办法(2004年版)
...办法。第二条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作,省、自治区、直辖市人民政府...
法规文件食品认证
...:标志介绍:根据国家质量监督检验检疫总局《关于使用企业食品生产许可证标志有关事项的公告》(总局2010年第34号公告),企业食品生产许可证标志以“企业食品生产许可”的拼音“QiyeshipinShengchanxuke”的缩写“QS”表示,...
食品安全药品集中采购监督管理办法
...监督管理部门负责审查参与药品集中采购的药品生产经营企业资质,依法对集中采购的药品质量进行监督管理。第三章监督管理的对象、内容和方式第十二条药品集中采购监督管理的对象是:(一)组织药品集中采购的政府部门...
法规文件;管理办法出境水生动物检验检疫监督管理办法
...登记养殖场或者中转包装场使用一个注册登记编号。同一企业所有的不同地点的养殖场或者中转场应当分别申请注册登记。第三节注册登记审查与决定:第十二条直属检验检疫局应当在受理申请后5日内组成评审组,对申请注册...
法规文件;管理办法WS/T 543.4—2017 居民健康卡技术规范 第4部分:用户卡命令集
...卡的医疗卫生机构、第三方联合发卡机构、持卡人和生产企业。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包...
词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准