食药监局与卫计委共推医疗事业发展
5月8日,卫生计生委与国家食品药品监督管理总局共同签署了双方合作框架协议。两部门有关司局负责同志参加座谈及协议签字仪式。食品药品监管总局局长张勇表示,双方已经在食品安全标准制修订、风险监测、药物临床试验...
行业资讯;临床快报;待分类信息国家食药监局批准首个卵巢储备功能检测上市
本报讯国家食品药品监督管理总局日前批准瑞士罗氏集团研发的首个用于评估女性卵巢储备功能的全自动Elecsys抗缪勒管激素检测上市,用于临床指导女性不孕症治疗和试管婴儿的个体化诊疗。据了解,卵巢功能早衰是导致女性...
行业资讯;临床快报;检验与超声影像食药监总局:1/4的药品生产企业未通过GMP认证
国家食品药品监管总局透露,目前我国共有四分之一的药品生产企业未通过GMP认证,按照规定,自2016年1月1日起,未通过药品药品生产企业管理规范(GMP)认证的企业(或生产车间)一律停止生产。据统计,全国约有500家中药饮片生...
医药经济;生物技术;技术要闻沃森生物两项疫苗产品临床研究获药监局受理
沃森生物1月23日晚公告称,由公司和全资子公司玉溪沃森生物技术有限公司共同研发申报的“ACYW135群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗”和“吸附无细胞百白破、重组乙型肝炎、b型流感嗜血杆菌联合疫苗”的临床研究...
药品天地;专业药学;药学研究国家食药监局:静脉注射给药途径风险较高
2011年药品不良反应/事件给药途径分布(图据药监局网站) 据药监局网站消息,日前,国家食品药品监管局发布2011年药品不良反应监测年度报告。报告指出,2011年药品不良反应/事件报告的给药途径以静脉注射为主,占55.8%...
药品天地;专业药学;药品不良反应广西药监局:8城市将设药品不良反应监测中心
昨日(7月6日),记者从广西食品药品监督管理局获悉,关于在南宁食品药品检验所等8个区域食品药品检验所增挂药品不良反应监测中心牌子的方案,日前已经获自治区编制委员会的正式批复。 据介绍,监测机构不健全,“...
药品天地;专业药学;药品不良反应药监局:甲型流感疫苗尚未出现罕见不良反应
新华网北京9月11日电(记者周婷玉、陈菲)国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛11日说,我国已经批准的两个甲型H1N1流感疫苗目前尚未出现罕见的不良反应。 据介绍,我国分别于9月2日和9月4日批准了北京科兴和河南华兰两个...
行业资讯;新闻专题;甲型H1N1流感;科研进展药监局提醒:关注细辛脑注射剂的严重过敏反应
日前,国家药品不良反应监测中心发布第38期《药品不良反应信息通报》,提示关注细辛脑注射剂引起严重过敏反应的问题。 细辛脑注射剂的主要成分是天南星科植物石菖蒲的提取物α-细辛脑,剂型包括细辛脑注射液、注射...
药品天地;专业药学;药品不良反应“西乐葆”临床用药安全受质疑药监局密切关注
美国国立癌症研究所组织的一项旨在研究塞来昔布(商品名“西乐葆”)新的适应症——预防结肠腺瘤息肉的临床研究显示:与服用安慰剂的患者相比,服用塞来昔布的患者发生心血管疾病的危险性增加。为此,国家食品药品监...
行业资讯;临床快报;心脑血管相关药监局提醒关注抗感染药喹诺酮类药品不良反应
北京1月21日电国家食品药品监督管理局网站20日通报了喹诺酮类药品的不良反应情况。据介绍,喹诺酮类药品是临床使用广泛的抗感染药,因其抗菌谱广、疗效显著、使用方便等原因,在抗菌治疗领域发挥着重要作用。然而,随...
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