中华人民共和国药品管理法
...》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品生产企业,除依据...
部门规章瘢痕性眼睑外翻矫正术
...瘢痕性眼睑外翻。术前准备及麻醉术前结膜囊细菌培养加药物敏感试验。术后结膜囊内滴以广谱抗生素眼药水。由于这类由于手术时局麻药浸润作用受到影响,患者多觉疼痛,因此宜采用全麻。术前注意作全麻前准备。供皮区作...
手术保健食品审评专家管理办法
...化,保证技术审评的公正、公平、公开,根据《保健食品注册管理办法(试行)》,制定本办法。第二条国家食品药品监督管理局负责审评专家的聘用和管理,并设立保健食品审评专家库(以下称审评专家库)。国家食品药品监...
法规文件;管理办法急性呼吸窘迫综合征临床路径(2017年县医院适用版)
...。1.原发病治疗。2.呼吸支持治疗。3.限制性的液体管理及药物治疗。(四)标准住院日::病情复杂多变,4–8周。(五)进入路径标准。:1.第一诊断必须符合ICD–10:J80急性呼吸窘迫综合征疾病编码。2.当患者同时具有其他疾...
临床路径;2017年版临床路径;呼吸内科临床路径;县医院版临床路径二尖瓣瓣膜成形术
...。术前准备:慢性二尖瓣关闭不全如有心力衰竭,应在用药物控制后手术。急性重症病人,需积极用强心、利尿、扩血管药物,防治肺水肿和左心衰竭,如药物治疗无效,应及时做主动脉内球囊反搏,气管插管给氧并予呼气未持...
手术医疗器械生产监督管理办法
...代码证复印件;(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;(五)生产管理、质量...
部门规章;医疗器械二尖瓣成形术
...。术前准备:慢性二尖瓣关闭不全如有心力衰竭,应在用药物控制后手术。急性重症病人,需积极用强心、利尿、扩血管药物,防治肺水肿和左心衰竭,如药物治疗无效,应及时做主动脉内球囊反搏,气管插管给氧并予呼气未持...
心血管外科手术;二尖瓣闭锁不全手术;手术湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例
...器械,应当开具标明购货单位名称、医疗器械名称、产品注册证号、规格型号、数量、价格、生产厂商、生产批号或者产品编号等内容的销售凭证,并加盖印章。第十九条医疗器械经营和使用单位采购医疗器械,应当索取、留存...
管理条例;法规文件医疗器械不良事件
...1)医疗器械不良事件主要是由于产品的设计缺陷、已经注册审核的使用说明书不准确或不充分等原因造成的,但其产品的质量是合格的。(2)医疗器械质量事故主要是指其质量不符合注册产品标准等规定造成的事故。(3)医疗...
心尖-主动脉转流术
...能不全表现时,应予强心利尿治疗,必要时给予正性肌力药物,病情危重的新生儿需要急诊处理。诊断一旦确立,应首先开始经中心静脉给予前列腺素E1,保持动脉导管开放,恢复经导管的右向左分流,可减轻肺动脉高压和维持...
心血管外科手术;左室流出道梗阻手术;主动脉口多处狭窄的手术治疗;手术