复方磺胺甲噁唑注射液
...液(2)的甲氧苄啶主斑点比较,不得更深(0.5%)。细菌内毒素:取本品,用内毒素检查用水至少稀释成每1ml中含2.5mg(以磺胺甲噁唑计)的溶液后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg磺胺甲噁唑中含内毒素的量应小于...
磺胺类抗菌药硫酸吗啡注射液
...:pH值:应为2.5~4.5(2010年版药典二部附录ⅥH)。细菌内毒素:取本品,依法测定(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg硫酸吗啡中含内毒素的量应小于17EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
镇痛药2010年版药典二部附录XVII
...指示剂为枯草芽孢杆菌孢子(SporesofBacillussubtilis)。细菌内毒素灭活验证试验是证明除热原过程有效性的试验。一般将不小于1000单位的细菌内毒素加入待去热原的物品中,证明该去热原工艺能使内毒素至少下降3个对数单位。细...
2010年版药典附录金双歧
...酵,精制而得。可补充对人体有益的正常的肠蠕动,减少内毒素来源,降低血内毒素水平;还可产生多种生物酶,使蛋白质转变成氨基酸,脂肪转变成为脂肪酸,糖特别是乳糖分解成为乳酸,从而促进这三大营养素的吸收与利用...
替加氟注射液
...积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg替加氟中含内毒素的量应小于0.25EU。无菌:取本品,用薄膜过滤法处理后,依法检查(2010年版药典二部附录...
抗肿瘤药碳青霉烯类药
...胞菌的PBP的亲和性依次为PBP2,PBP1A,PBP3,PBP1B,PBP4。与内毒素的关系抗菌药物能诱导产生内毒素,不少抗生素是内毒素诱导剂,快速杀菌类抗生素是最强的内毒素诱导剂,β-内酰胺类抗生素与PBPS作用点相关,亚胺培南作用于PBP2...
2010年版药典一部附录XVI
...指示剂为枯草芽孢杆菌孢子(SporesofBacillussubtilis)。细菌内毒素灭活验证试验是证明除热原过程有效性的试验。一般将不小于1000单位的细菌内毒素加入待去热原的物品中,证明该去热原工艺能使内毒素至少下降3个对数单位。细...
2010年版药典附录盐酸布桂嗪注射液
...积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸布桂嗪中含内毒素的量应小于3.0EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB...
镇痛药血液透析器复用操作规范
...许的范围内。5.1.2水质要求:应定期检测复用用水细菌和内毒素的污染程度。应在血液透析器与复用系统连接处或尽可能接近此处进行水质检测。细菌水平不得超过200CFU/ml,干预限度为50CFU/ml;内毒素含量不得超过2EU/ml,干预限...
注射用生长抑素
...二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg生长抑索中含内毒素的量应小于30EU。无菌:取本品,用pH7.0无菌氯化钠一蛋白胨缓冲液适量溶解后,经薄膜过...
垂体激素释放抑制类药