国家检验医学中心设置标准
...学中心应依托检验学科特色突出的三级甲等综合医院,在全国检验医学领域处于引领地位,并具有较好的国际影响力。临床检验项目齐全,检验配套设施设备完善,人才梯队结构合理,有相对成熟合理的检验医学组织管理运行机...
词条;医疗机构管理WS/T 645.2—2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第2部分:血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125
...:ICS11.100C50WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T645.2—2018《临床常用免疫学检验项目参考区间第2部分:血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125》(Referenceintervalsforcommonclinicalimmunologytests—Part2:Serumα-fetop...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查居民健康卡应用规范
...5—2009职业分类与代码GB11643—1999公民身份号码GB11714—1997全国组织机构代码编制规则GB/T16649.4—2010识别卡带触点的集成电路卡第4部分GB/T16649.5—2002识别卡带触点的集成电路卡第5部分ICD-9-CM国际疾病分类第九版临床修订ICD-10国际...
医疗技术名磁疗产品注册技术审查指导原则
...执行最新版本。(六)产品的预期用途:预期用途应根据临床试验结果确定,一般包括临床适应症和治疗作用。例如,该产品对骨关节病慢性疼痛具有缓解作用。(七)产品的主要风险:磁疗产品在进行风险分析时应符合YY/T0316-...
法规文件麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...可以分为单管路型(见图1)、双管路型(见图2)。根据临床需要呼吸管路结构和材质会有所不同,例如常见的还有双管路加强筋型(见图3)、双管路可伸缩型(见图4)、双管路加强筋积水杯型(见图5)、双管路可伸缩积水杯...
法规文件经内镜胆管支架置入术临床路径(2011年版)
...lùjìng(2011niánbǎn)基本信息:《经内镜胆管支架置入术临床路径(2011年版)》由卫生部于2011年5月9日《卫生部办公厅关于印发消化内科专业9个病种临床路径的通知》(卫办医政发〔2011〕70号)印发。发布通知:卫生部办公厅...
临床路径;2011年版临床路径重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
...种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”规定。由美国默克公司提供的菌种经扩增1代为主种子批,主种子批扩增1代为工作种子批。2.1.3种子批菌种的检定:主种子批及工作种子批应进行以下全面检定。2.1.3...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品医疗卫生机构仪器设备管理办法
...二十三条:各级医疗卫生机构的仪器设备管理部门应以“全国卫生系统医疗器械仪器设备(商品、物资)分类与代码”即部颁标准[WZB01—90](卫生部将进一步修订为卫生行业标准)为依据,建立仪器设备总帐和分户帐,并实行计算...
法规文件冻干狂犬病人免疫球蛋白
...按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装及冻干:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。分装后应及时冻结,冻干过程制品温度不得超过35℃。2.4.3规格:...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病中医药科研实验室管理办法(修订)
...管理,具体标准另行制定。第四条国家中医药管理局负责全国中医药科研实验室的监督管理,对专家委员会工作进行督导。全国中医药科研实验室专家委员会负责全国三级实验室和直属单位各级实验室的评估。第五条省级中医药...