第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...容;④试验过程的总体设计应满足对照和随机化的要求,保证样本(受试人群)具有代表性,即用最少的样本得出较为可靠的结果和结论,同时应遵循分组随机化的原则;⑤制订客观、公认的评价标准,以合理判定产品的临床试...
法规文件乡镇卫生院服务能力标准(2022 版)
...协议,必须有室内质控与室间质评,以及结果回报时限等保证条款。2.2.2.2检查项目:【C】1.开展胸、腹部透视、CR摄片、心电图、B超检查。2.检查设施设备配备符合相关要求,检查项目与临床工作相适应。【B】符合“C”,并1....
词条;医疗机构管理;乡镇卫生院综合医院“平疫结合”可转换病区建筑技术导则(试行)
...范围。6.3.6病房内卫生间不做更低负压要求,只设排风,保证病房向卫生间定向气流。6.3.7每间病房及其卫生间的送风、排风管上应当安装电动密闭阀,电动密闭阀宜设置在病房外。6.4重症监护病房:6.4.1“平疫结合”的重症监护...
医疗机构管理;法规文件新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范
...备用。(一)等候区。:设置人行通道,同时设置一米线保证等候人员的防护安全。根据天气条件配备保温、降温,遮阳、遮雨等设施。老年人、儿童、孕妇和其他行动不便者优先采集。(二)采集区。:根据气候条件,配备帐...
法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;医疗技术管理规范;防控方案核医学仪器安全操作原则
...定合适工作条件。(3)每日工作前应通电预热10min以上,以保证工作状态稳定。(4)定期检测仪器性能,调整工作条件。扫描仪使用原则(1)严格按仪器操作规范、工作条件操作。(2)每日工作前应通电预热10min以上,保证工作状态稳定...
甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定
...。植入性医疗器械临床使用后必须对使用情况进行登记,保证产品质量信息跟踪。使用记录包括:患者姓名、手术名称、手术者、患者病案号、住址、联系电话等;产品使用日期(手术日期)、品名、规格、型号、数量、生产批...
法规文件;医疗器械GBZ/T 213—2008 血源性病原体职业接触防护导则
...其附近应配备高压消毒设施。d)应安装通风排气系统,保证空气流向正确,即直接往工作区送风,排出的废气不能回流到建筑物的任何其他区域,应排放到建筑物外,且远离进风口。6.4.8职业安全卫生一般操作规程a)可能发生...
中华人民共和国国家职业卫生标准医疗器械标准管理办法(试行)
...起施行。第一章总则第一条为了加强医疗器械标准工作,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条凡在中国境内从事医疗器械研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,应遵...
法规文件戒毒治疗管理办法
...进一步加强戒毒治疗服务管理,规范戒毒治疗服务行为,保证戒毒治疗质量安全,国家卫生健康委、公安部、司法部对《戒毒医疗服务管理暂行办法》进行了修订。现将修订后的《戒毒治疗管理办法》印发给你们,请遵照执行。...
词条;法规文件;戒毒卫生事业发展“十二五”规划
...新增医疗卫生资源重点投向农村和城市社区等薄弱环节,保证基本医疗服务的可及性。大力发展康复医院、护理院(站)等延续性医疗机构,提高康复医学服务能力和护理水平,到2015年,初步实现急慢分治。加强妇幼医疗服务...