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肿瘤专业质量控制指标（2023年版）
...00%意义：治疗前全面评价病情是肿瘤规范化治疗的基础。说明：1.首次治疗指针对肿瘤开展的手术、放疗、化疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗等，不包括为明确诊断或病情而采取的穿刺、活检、检查等诊疗措施。下同。2....
词条；法规文件；医疗质量控制指标；2023年版医疗质量控制指标；肿瘤专业质量控制指标 -
牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则
...应当依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。本指导原则是对生产企业和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法...
法规文件 -
超声诊断专业医疗质量控制指标（2022年版）
...间内，每名超声医师每月平均承担的工作量。计算公式：说明：1.超声科年总工作量是指超声科医师发出的超声报告单总数量。2.超声医师是指取得《医师执业证书》，在本机构专职从事超声诊疗工作且每年工作天数不少于6个月...
词条；超声诊断；医疗质量控制指标；2022年版医疗质量控制指标；医疗机构管理；法规文件 -
WS/T 528—2016 小型集中式供水消毒技术规范
...报警并自动停机。5.1.2消毒操作方法：5.1.2.1按照产品使用说明书的要求，检查二氧化氯消毒剂发生器应能正常运行。5.1.2.2使用电解法二氧化氯消毒剂发生器的，将氯化钠与生活饮用水按照使用说明书的比例混合溶解，直接加入...
词条；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌 -
超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...所需的基本信息应包含但不限于以下内容：1.产品设计和说明应包括对产品工作原理的概述，该部分内容应当包括：1.1产品构成说明1.1.1整机总体构造的详细描述，应包括所有组成部分，应给出有标记的图示（如图表、照片和图...
法规文件 -
非处方中药
...自主购买、使用非处方药，但必须按照非处方药的标签和说明书所示内容使用。3、处方药和非处方药品的包装、说明书及标签有所不同。规定了甲、乙两类非处方药包装、标签和使用说明书必须印有专有标识，以便消费者识别...
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保健食品稳定性试验指导原则
...该类样品保质期一般在6个月以内（含6个月），在常温或说明书规定的贮存条件下考察其稳定性。2.长期试验：该类样品一般保质期为6个月以上，在说明书规定的条件下考察样品稳定性。3.加速试验：该类样品一般保质期为2年，...
法规文件 -
胃管产品注册技术审查指导原则
...可以直接引述具体要求。注意“规范性应用文件”和编制说明的区别，通常不宜直接引用或全面引用的标准不纳入规范性引用文件，而仅仅以参考文件在编制说明中出现。如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施，产品性能...
法规文件 -
气管插管产品注册技术审查指导原则
...可以直接引述具体要求。注意“规范性应用文件”和编制说明的区别，通常不宜直接引用或全面引用的标准不纳入规范性引用文件，而仅仅以参考文件在编制说明中出现。如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施，产品性能...
法规文件 -
全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...可以直接引述具体要求。注意“规范性应用文件”和编制说明的区别，通常不宜直接引用或全面引用的标准不纳入规范性引用文件，而仅仅以参考文件在编制说明中出现。如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施，产品性能...
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