齐留通
...用中需注意检测肝转氨酶活性。专家点评:在一多剂量的临床Ⅰ期试验中,健康者服用齐留通600mg/次,4次/d,共14天,可减少全血中LTB4生成并回到对照组水平。在多中心Ⅱ期临床试验中,轻中度的溃疡性结肠炎患者口服齐留通800...
呼吸系统药物;平喘药物;抗炎性平喘药;药物第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...事件历史记录主要从国家食品药品监督管理局的不良事件数据库中查找,也征询了相关领域的临床专家。(十一)针对硬管内窥镜产品特点,使用说明书中重点强调互联器械配套的要求,灭菌或消毒的方法,注意事项和维护保养...
法规文件手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...事件历史记录主要从国家食品药品监督管理局的不良事件数据库中查找,也征询了相关领域的临床专家,暂未见相关报道。四、指导原则编写人员:本指导原则的编写成员由重庆市食品药品监督管理局医疗器械注册技术审评人员...
法规文件;手术地方病预防控制工作规范(试行)
...和发现的线索及疑似、确诊地克病病人数和有关情况录入数据库。如该县(市、区、旗)次年还是高危地区县,则不实施地克病搜索,如第3年仍是高危地区县,则需再次开展地克病搜索工作。具体参照现行全国碘缺乏病监测方...
法规文件;技术指南;地方病;疾病预防控制;防控方案国家癌症医学中心设置标准
...制,分子病理检测全瘤种覆盖,有疑难病或者罕见病病例数据库;(五)重症监护室(ICU)床位数占医院床位总数≥1%;(六)肿瘤相关国家临床重点专科建设项目≥3个;(七)能提供中医科或中西医结合科服务,拥有至少30张...
法规文件;医疗机构管理兽药批准证明文件
...批手续。新兽药注册证书:兽药企业研制新兽药,应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其它临床前研究资料。临床试验完成后,研制者再向...
词条;兽药;兽药批准证明文件卫生部 国家中医药管理局关于加强卫生信息化建设的指导意见
...应用系统,建设居民电子健康档案、电子病历等两个基础数据库和一个业务网络,将三级卫生信息平台作为横向联系的枢纽,整合五项业务的纵向功能和应用,以居民健康卡为联结介质,促进互联互通,实现资源共享。到2015年...
法规文件医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...事件历史记录主要从国家食品药品监督管理局的不良事件数据库中查找,也征询了相关领域的临床专家,尚未发现不良事件。四、指导原则编写人员:本指导原则的编写成员由山东省医疗器械注册技术审评人员、山东省食品药品...
法规文件贝卡普勒明
...,用量多少取决于溃疡创伤面的大小,1次/d。专家点评:试验共选取922例糖尿病导致足部溃疡的患者。其中93%为脚部溃疡,7%为脚踝或腿部溃疡,溃疡深度为Ⅲ型或Ⅳ型。试验组478例患者使用贝卡普勒明0.003%或0.01%凝胶制剂治疗...
内分泌系统药物;糖尿病及胰岛疾病用药物;药物WS/T 393—2012 医疗机构临床路径的制定与实施
....020C05中华人民共和国卫生行业标准《WS/T393—2012医疗机构临床路径的制定与实施》(Developmentandimplementationofclinicalpathwaysformedicalinstitutions)由中华人民共和国卫生部于2012年09月04日印发,自2013年04月01日起实施。前言:本标准按照...
临床路径;临床路径制定与实施;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准