手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...购、外协件供方选择不当,外购、外协件未进行有效进货检验,导致不合格外购、外协件投入生产;等等。运输和贮藏不恰当的包装:产品防护不当导致设备运输过程中损坏;等等。不适当的环境条件:在超出设备规定的贮藏环...
法规文件;手术治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则
...变,因为这可能会影响血脂水平。另外还应认识到除现有定量血脂异常外,其他定性血脂异常(如小而密或氧化LDL)也可能成为新型调脂药物的主要目标。(二)血管损伤:动脉粥样硬化进展和斑块稳定性能够通过有效和可靠的...
法规文件已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...试验资料及文献资料,质量标准。3.变更后连续3批样品的检验报告书。4.稳定性研究资料,包括与变更前产品稳定性情况的比较。第一种情形,如不涉及包装材质等的改变,一般可不提供;但如涉及包装容器空间大小等影响药品...
继发性高血压临床路径(2017年版)
...糖、血脂、甲状腺功能(4)尿微量白蛋白,24小时尿蛋白定量(5)低钾血症者:测24小时尿钾;(6)测四肢血压(7)胸部正侧位X线片、心电图、超声心动图、动态血压、眼底检查2.根据患者病情进行的检查项目:(1)双肾、肾...
临床路径;2017年版临床路径;心内科临床路径GB 30689—2014 内镜自动清洗消毒机卫生要求
...ctionforthermolabileendoscopes)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2014年12月22日发布,自2015年07月01日起实施。前言:本标准5.1为推荐性,其余的为强制性。本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起...
中华人民共和国国家标准;内镜小细胞肺癌化疗临床路径(2016年版)
...住院第7-10天诊疗工作□询问病史□体格检查□开出各项检验检查项目□完善医患沟通和病历书写□上级医师查房□查看检查/检验报告,看有无化疗禁忌□上级医师查房,并制定化疗方案,交待化疗不良反应及注意事项□签署化...
临床路径;2016年版临床路径硫酸依替米星
...酸中几乎不溶。比旋度:取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+100°至+115°。鉴别:(1)取本品与依替米星对照品适量,分别加水溶解并稀释制成...
抗生素类;氨基糖苷类抗生素WS 519—2019 X射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范
...行实施检测或者委托有能力的技术机构进行。4.3CT的检测项目与技术要求应符合附录A中表A.1的要求,对功能不具备或不能满足检测条件的被检设备应在检测报告中加以说明。4.4新安装CT的验收检测结果应符合随机文件中所列产品...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备质量控制检测规范重度子宫内膜异位症临床路径(2016年版)
...物□补液、维持水电解质平衡□其他特殊医嘱□复查相关检验(血、尿常规等)长期医嘱:□二级护理□半流质饮食或者普食(根据情况)□停引流记量□停留置导尿,停抗生素临时医嘱:□换药□复查相关检验(血、尿常规等...
临床路径;2016年版临床路径非小细胞肺癌化疗临床路径(2016年版)
...住院第7-10天诊疗工作□询问病史□体格检查□开出各项检验检查项目□完善医患沟通和病历书写□上级医师查房□查看检查/检验报告,看有无化疗禁忌□上级医师查房,并制定化疗方案,交待化疗不良反应及注意事项□签署化...
临床路径;2016年版临床路径