海峡两岸医药卫生合作协议
...求取得检验证明文件,保证品质和安全;(二)输出方应对申报输出的中药材实施检验,并对输入方多次通报的品质安全不合格项目,根据需要实施密集输出检验。十八、通报及协处机制双方同意建立两岸中药材重大的安全事件、...
法规文件天然药物新药研究技术要求
...研究。Ⅲ期临床试验用样品应采用生产规模的样品。应在申报资料中提供药理毒理试验所用受试物的配制、质量检查和贮存等相关资料。天然药物复方制剂是由多个提取物组成的制剂,各提取物应为已上市单方制剂的原料药。应...
法规文件北京市实验动物管理条例
...有干扰的动物实验,不得在同一试验间进行。第二十五条申报科研课题、鉴定科研成果、进行检定检验和以实验动物为生产材料生产制品,应当把应用合格实验动物和使用相应等级的动物实验环境设施作为基本条件。应用不合格...
法规文件农业转基因生物进口安全管理办法
...列材料:(一)进口安全管理登记表(见附件);(二)安全评价申报书(见《农业转基因生物安全评价管理办法》附录V);(三)输出国家或者地区已经允许作为相应用途并投放市场的证明文件;(四)输出国家或者地区经过科学试验证明...
法规文件γ辐照加工装置放射卫生防护管理规定
...检查,并定期向其报告安全防护情况;(三)按规定程序申报领取放射源使用"许可登记证"和"放射工作人员证"。第二十三条γ辐照加工装置运行单位应按国家放射卫生防护有关法规制定本部门的安全防护操作规程和管理办法。第...
法规文件卫生行政许可管理办法
...规定程序和要求出具初审意见,并将初步审查意见和全部申报材料报送上级卫生行政部门审批。法律、法规另有规定的,依照其规定。符合法定要求的,上级卫生行政部门不得要求申请人重复提供申请材料。第二十三条卫生行政...
法规文件保健食品管理办法
...个工作日内,作出是否批准的决定。卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的,由卫生部指定的检验机构进行复验。复验费用由保健食品申请者承担。第九条由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时,《保...
法规文件X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类X射线诊断设备(以下简称X射线机),类代号现为6830。二、技术审查要点:...
法规文件HLA基因复合体
...暂用名,得到认可后将其去掉;1991年决定:新特异性的申报要有明确的DNA顺序,并根据DNA间关系命名,故取消w;现在所保留的w已非当初实验室暂定名的含义,例如保留Cw以示与补体缩写区别,保留Dw和DPw以示其用细胞学方法检...
台湾服务提供者在大陆设立独资医院管理暂行办法
...定向商务部提出申请,并提交以下材料:(一)设置申请申报材料及批准文件;(二)台资独资医院章程;(三)台资独资医院法定代表人或董事会人选名单;(四)工商行政管理部门出具的机构名称预先核准通知书;(五)法...
法规文件