盐酸氯米帕明片
... 检查:平均片重取本品20片,分别精密称定各片重量并计算平均片重,限度为68-82mg。应符合规定含量均匀度,取1片,置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液约40ml,振摇1小时,用0.1mol/L)盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,照含量测...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分生物检定统计法(三)
...所加的因级限制,共9个双碟,m=9。 (1)按(14)~(18)式计算各项差方和 875.52 差方和(总)=16.052+16.202+…+16.502+16.302-─────=5.4709 9×6 f=9×6-1=53 ...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部附录伊曲康唑胶囊
...,分别注入气相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,含二氯甲烷不得过0.01%(g/g)。溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第二法),以盐酸溶液(4→1000)1000ml为溶剂,转速为每分钟50转,...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分格列喹酮胶囊
...7:3)为流动相;检测波长为311nm。理论塔板数按格列喹酮计算应不低于2000,格中华人民共和国国家药品监督管理局发布江西省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订江西普众药业有限公司提出本标准自2000年1月1...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分注射用吲哚菁绿
...应为5.0-7.0。含量均匀度以含量测定顶下测得的每支含量计算,5支中含量差异大于±15%的不得多于1支,并不得超过±20%。无菌取本品2支,依法检查(中国药典1990年版二部附录109页),应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分盐酸艾司洛尔注射液
...为流动相,检测波长为280nm。理论板数按盐酸艾司洛尔峰计算应不低于1000,盐酸艾司洛尔峰与内标物质峰的分离反应符合要求。校正因子的测定取盐酸艾司洛尔对照品适量,精密称定,加甲醇-水(60∶40)溶解并定量稀释制成每1...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分硝酸毛果芸香碱片
...别注入液相色谱仪。由供试品溶液及对照品溶液的峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的70.0%,应符合规定。其它应符合中国药典1990年版二部附录3页片剂项下有关的各项规定。 含量测定:照高效液相色谱法(中国药典19...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分考来烯胺散
...二部附录24页)在318nm的波长处分别测定吸收度,按下式计算计算,即得。含考来烯胺干粉为标示量百分数=M×(Ao-As)×Wr×Ws/2.2×(Ao-Ar)×Ws×4×100%式中M=考来烯胺对照品的交换容量值Ao=牛胆酸钠溶液的吸收度As=供试品处理过的牛胆...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分克洛曲片
...盐酸曲马多、布洛芬项下的色谱条件测定,按外标法分别计算每片盐酸曲马多、布洛芬的溶出量。限度均为标示量的70%,应符合规定。含量均匀度克痛宁取本品1片,置2ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸,使溶解(必要时可超声溶解),并...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分艾地苯醌片
...年版二部附录ⅣA),在278nm的波长处分别测定吸收度;并计算出每1片的含量,应符合规定(中国药典1995年版二部附录ⅩE)。溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第二法),以0.3%聚山梨醇80溶液1000ml为...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分