Gly
...定。正常值:荧光测定法:(200.5±36.6)μmol/L。化验结果临床意义:增高见于甘氨酸血症。甘氨酸血症以血、尿、脑脊液中甘氨酸浓度的显著上升为特征。其分为酮症和非酮症型。酮症型又分作丙酸血症和甲基二酸血症。本病为...
氨基酸类药;药用辅料;助溶剂;pH调节剂;抗氧增效剂;蛋白保护剂;营养学;蛋白质与氨基酸;非必需氨基酸中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...要用其他溶剂稀释、配液的,应对稀释液种类、浓度及与临床常用药品的配伍稳定性进行研究。二、非临床安全性研究1.对于在临床使用中已发现安全性风险信号的,须有针对性的进行非临床安全性研究,并注意研究方法的设计...
法规文件肝段切除术
...转后,再考虑分期处理。5.胆汁细菌学和抗菌药物敏感性试验的调查,以便更合理地使用抗生素。一些复杂病例,常需在术前2~3d开始全身应用抗生素,有助于防止手术或造影的激惹,激发胆管炎。若手术在胆管炎发作期进行,...
普通外科手术;胆道手术;肝胆管结石手术;肝部分切除术;手术慢性胆囊炎临床路径(县级医院2012年版)
...ùjìng(xiànjíyīyuàn2012niánbǎn)基本信息:《慢性胆囊炎临床路径(县级医院2012年版)》由卫生部于2012年11月8日《关于印发结节性甲状腺肿等外科26个病种县级医院版临床路径的通知》(卫办医政发〔2012〕142号)印发。发布通...
临床路径;2012年版临床路径;县医院版临床路径麦芽糊精
...滴定葡萄糖对照品溶液少0.5ml。操作同预滴定,并做平行试验。另取本品适量(见附表),精密称定,置250ml量瓶中,加热水溶解后,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。预滴定时,精密量取碱性酒石酸铜试液10ml,...
药用辅料;黏合剂;填充剂通天口服液
...对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm...
中成药;神经系统药物;药物;神经系统中成药;解郁类中成药预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...àowùlínchuángyánjiūzhǐdǎoyuánzé《预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则一、前言:本指导原则的目的是协助药...
法规文件药物相互作用研究指导原则
...是治疗性生物制品评价的普遍要求。随着治疗用蛋白制剂临床使用的增加,可能会引起其对药物代谢潜在影响的担忧。通常无法通过体外试验发现此类相互作用。鉴于其独特的性质,开始进行生物制品有关的药物相互作用研究之...
法规文件甘氨酸
...定。正常值:荧光测定法:(200.5±36.6)μmol/L。化验结果临床意义:增高见于甘氨酸血症。甘氨酸血症以血、尿、脑脊液中甘氨酸浓度的显著上升为特征。其分为酮症和非酮症型。酮症型又分作丙酸血症和甲基二酸血症。本病为...
氨基酸类药;药用辅料;助溶剂;抗氧增效剂;pH调节剂;蛋白保护剂;营养学;蛋白质与氨基酸;非必需氨基酸;化验及医学检查必存
...照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.05mol/L磷酸二氢铵溶液(用20%磷酸溶液调节pH值至3.5)(50:50)为流动相;检测波长为245nm。取3,3'-二甲基-1,1'-二苯基-1H...