辛伐他汀胶囊
...适量,照含量测定项下的方法,自“超声处理15分钟”起依法测定,应符合规定(中国药典2000年版二部附录XE)。溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录XC第三法),以0.01mol/L磷酸二氢钾溶液-正丙醇(2:1)2...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分盐酸西替利嗪片
...品1片,照含量测定项下的方法,自“置100ml量瓶中”起,依法测定,应符合规定(中国药典1995年版二部附录ⅩE)。中华人民共和国国家药品监督管理局发布江苏省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订南京晟...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分头孢克洛
...,精密称定,加水溶解并定量稀释成每1ml中含4mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥE),照分光光度法(中国药典1995 鉴别:(1)含量测定项下所得色谱图中,样品主峰保留时间应与对照品一致。(2)红外吸收...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分沙丁胺醇
...燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录ⅧL)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录ⅧN)。鉴别 (1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液2滴,振摇,溶液显紫色,加碳酸氢钠试液,溶液变为橙红色。 (2)取本品约10...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部洛芬伪麻片
...磷酸盐缓冲液(PH7.2)500ml为溶剂,转速为每分钟120转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,精密加入内标溶液(取含量测定项下的内标溶液5ml,加甲醇至50ml即得)2ml,摇匀,作为供试品溶液。另精密...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分注射用亚锡右旋糖酐105
...单位不得仿制。酸度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为2.0~3.5。热原取本品三瓶,每瓶分别加生理盐水5ml溶解成溶液,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪD),应符...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分膦甲酸钠注射液
...定液(0.1mol/L)应为13.1~16.0ml。不溶性微粒取本品1瓶,依法检查(中国药典1995年版二部附录IXC),应符合规定。热原取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录IXD),剂量按家兔体重每1kg缓慢注射10ml,应符合规定。其他应...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分阿替洛尔
...燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录ⅧN)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录ⅧN)。鉴别 (1)取本品,加无水乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在227、276与283nm的波长处有最大吸收。 (2)...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部尼莫地平注射液
...计算杂质总量,不得大于2.0%。不溶性微粒取本品1瓶,依法检查(中国药典1995年版二部附录IXC),应符合测定。热原取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录XID),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射2.5ml,应符合规定。其它应...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分亚叶酸钙胶囊
...它单位不得仿制。以水900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液约10ml滤过,精密量取续滤液适量,用0.2mol/L氢氧化钠溶液定量稀释成每1ml中约含10μg的溶液,照含量测定项下方法测定含量,计算出每粒的溶...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分