药品装盒机发展中面临的问题研究
我国国产药品装盒机虽然在近十几年来获得了快速的发展,但其面临的问题依然不少在国内制药装备行业中药品自动装盒机的制造商之中,技术含量和质量较高的制造商寥寥无几,且大多停留在半自动或中低速水平,同国外的同...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术进口药品申报资料
申请进口药品注册,须报送以下资料: (一)、药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范(GMP)的证明文件和公证文件。 (二)、国外制药厂商授权中国代理商代理...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报关于召开“药品分类管理流通试点总结暨流通领域实施工作会议”的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理或卫生厅(局)、医药管理部门,各试点地区、单位: 为了积极稳妥地推进处方药与非处方药分类管理工作,我局从1999年10月开始在3个地区、7个药品零售企业进行了药品分类管理流通试点...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于公布第一批停止使用药品地标品种名单的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:国家药品监督管理局遵循药品安全有效的原则,依法按程序对2000余种化学药品地标品种的安全性、有效性、处方合理性、质量可控性等问题依照药品类别逐一组织进行了再评价,并及时...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于对已公布停止使用化学药品地标品种有关问题说明的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 我局先后公布了三批停止使用的化学药品地方标准品种名单,现对已公布的药品品种名单涉及的几个问题说明如下: 一、我局公布停止使用的化学药品是属于按地方药品标准生产...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发2004年第二期违法药品广告公告汇总的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 依据《广告法》、《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门2004年3月至5月依法撤销药品广告批准文号10个,...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);信息服务法规及通告广东药品不良反应监测网络运行状态良好
截至目前,广东省共收到药品不良反应报告超过3万份,其中仅2006年收到的报告就达2万份,基本达到世界卫生组织提出的能够进行药品不良反应信息数据利用的要求;全省可疑医疗器械不良事件报告逐年增加,2006年达到232例,...
药品天地;专业药学;药品不良反应黑龙江卫生部门紧急停用香丹注射液药品
... 3月24日晚,黑龙江省收到《卫生部办公厅、国家食品药品监督管理局办公室关于立即停止使用和销售并依法查处浙江天瑞药业有限公司生产的批号为080524的香丹注射液的紧急通知》。据悉,广东省中山市13名患者在使用该香...
药品天地;专业药学;药品不良反应药监局:药品未能提供不良反应总结将不予再注册
国家药监局昨天公布《药品再注册工作方案》,要求各省级药监部门全面开展药品再注册审查审批工作。根据方案,未提供再注册品种五年不良反应总结的,不予再注册。 药品再注册是药品批准证明文件有效期满后申请人拟...
药品天地;专业药学;药品不良反应国家药监局:2009年药品不良反应病例报告63万余份
国家食品药品监督管理局日前发布的统计数据显示,2009年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告63万余份,其中新的、严重病例报告数量9.4万余份,监测体系与工作机制进一步完善,日常监测能力进一步增强。...
药品天地;专业药学;药品不良反应