第三节药剂管理
...共核了《医院制剂许可证》105个。 为使医疗单位配合新药临床试验,市卫生局于1982年3月13日公布施行《关于各医疗单位接受并安排新药临床试验的规定》:凡各医疗单位进行新药临床试验,必须由市卫生局统一安排,未经...
医源资料库;医源图书馆;教材类;青岛卫生志平肝息风系列方治疗原发性高血压病疗效观察
...断标准[1],中医辨证分型标准参考卫生部1993年《中药新药临床研究指导原则》中《中药新药治疗高血压病临床研究指导原则》[2]中有关高血压病肝火亢盛、痰湿雍盛两证型的诊断标准。主证:头痛、眩晕;次症:心悸、失...
医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2007年第19卷第24期过敏性紫癜IL10、TNFα的变化与中医证的相关性研究
...胰腺炎、睾丸炎及肺出血等。 1.2.6脱落病例标准 受试者依从性差的病例;自动中途换药或加用此方案禁止使用的中西药物者;因各种原因不能坚持治疗而中止实验,或因故不能完成全部检验观察项目,影响疗效判断者。...
医源资料库;在线期刊;中医儿科杂志;2005年第1卷第2期过敏性紫癜IL10、TNFα的变化与中医证的相关性研究
...胰腺炎、睾丸炎及肺出血等。 1.2.6脱落病例标准 受试者依从性差的病例;自动中途换药或加用此方案禁止使用的中西药物者;因各种原因不能坚持治疗而中止实验,或因故不能完成全部检验观察项目,影响疗效判断者。...
医源资料库;在线期刊;中医儿科杂志;2006年第2卷第2期纳洛酮在急重症治疗中的临床研究进展
... 2陈翔,章小敏.纳洛酮治疗急性中、重型颅脑损伤.中国新药与临床杂志,2002,21(10):609-611. 3孟庆林.盐酸钠洛酮的药理与临床应用研究.中国急救医学,1994,14(1):11-14. 4庄伟端,许端敏.急性脑血管病昏迷病人血...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第1期中成药不良反应频发标准缺失导致产品难创新
...原料成本压力不断加大,赢利能力受到考验。 三是创新药研发出来后,市场不支持。 “创新药进不了医保目录、进不了基本药物目录,企业都不知道创新药去哪里找出路。”中国医药企业管理协会会长于明德指出,国家...
药品天地;专业药学;药品不良反应吸入性皮质类固醇可降低COPD患者死亡率
...究评估了在1996年至2000年之间住院并生存至少90天的965例受试者的结果。38.2%的受试者在出院的3个月内被开给吸入性类固醇。对于35至74岁的患者,90至365天之间的死亡率在使用吸入性类固醇治疗的患者为3.3%,未使用吸入性类固醇...
行业资讯;临床快报;呼吸系统相关露泌根(比马前列胺)
...该药的Ⅲ期临床研究结果显示,每天使用本品1次,64%的受试者的眼压降至2.26kPa的目标或更低,而每天使用噻吗洛尔2次37%受试者也获得了同样的效果。在第6个月时,使用本品的受试者眼压降低了33%(1.08kPa),使用噻吗洛尔的...
药品天地;专业药学;药学研究新型调脂药物的研究现状与展望
...全面防治动脉粥样硬化性疾病提供更多选择。降低胆固醇新药的尝试流行病学资料显示,总胆固醇和LDL-C水平升高是动脉粥样硬化的主要危险因素。大量循证医学证据表明,他汀类药物降低LDL-C水平可显著降低心血管事件、心血...
药品天地;专业药学;药学研究“全球脑胶质瘤适应性临床创新试验体系”中国项目启动
...方法均不能根治。此外,李文斌坦言,即使国外有了好的新药问世,我国引进也需要一系列审批流程,时间会很长。但很多患者的病情根本不能耽误,亟须有种方式,让他们获得更多、更全面的治疗。适应性临床试验法有望获得...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关