安斯泰来前列腺癌新药XtandiIII期PREVAIL达主要终点
安斯泰来(Astellas)和Medivation制药10月22日宣布,独立数据监测委员会(IDMC)已告知双方,对前列腺癌药物Xtandi(enzalutamide)全球性III期PREVAIL研究的一项既定中期分析取得了积极结果。该项试验在1700多例经雄激素剥夺疗法治疗...
药品天地;专业药学;药学研究甲型H1N1流感应对与准备国际科学研讨会在京召开
...及时分享疫情信息和防控经验。三是要进一步加强疫苗和新药研发合作,包括提供佐剂等高技术领域内的交流合作。四是要尽快研究制定病毒发生变异、毒力增强后的应对策略和措施。五是支援发展中国家流感大流行应对能力建...
医学教育;学术活动职业性有害因素对妊娠的影响及其防护
...颁布了《女职工劳动保护规定》、《中华人民共和国妇女权益保障法》、《中华人民共和国母婴保健法》等法律,对妇女劳动保护和孕妇接触致畸物质时的健康保护问题做出了明确规定。随着卫生意识的增强,孕期职业妇女也越...
合作平台;在线期刊;中华医学研究杂志;2004年第4卷第5期;综述十年磨一剑良药出钟山
...“十年磨一剑。为了磨砺抗颈部淋巴结结核(瘰疬)新药这把利剑,南京市中西医结合医院的临床医护人员与科研工作者们一直苦苦追求并为之奋斗了十余年。他们自主研发的抗颈部淋巴结结核中药新药瘰疬宁,对颈部淋巴...
中医中药;中医文化论行政许可的设定
...是必要的。所谓不要时,包括临时、紧急情况。为试点、试验需要,一时难以制定法律、行政法规等情况。实施后,处临时性行政许可因条件、情况发生变化废止以外,国务院决定设定的其他行政许可在条件成熟时,国务院应适...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2008年第8卷第10期急性毒性实验可能被废弃寻找动物替代品
...实验的效率化规程,这样每年可少杀害数以万计用于测试新药的小鼠和大鼠。 急性毒性实验有可能被废弃 长期以来,在急性毒性实验中啮齿类动物一般被用于确认实验性药物的最小致死量。急性毒性实验普遍用于申请新...
药品天地;专业药学;药学研究关于印发《国家药品监督管理局关于加强药品监督管理信息化建设的若干意见》的通知
...化水平,根据各自职能,分别开展药品检验、药品标准、新药审评、中药保护、药品认证、药品评价、医疗器械注册、教育培训、医药经济、国际交流、医疗机构用药、处方药与非处方药管理等信息化建设,逐步完善药品技术监...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规寻找药品开发的内涵和外延
...威的维基百科全书对“药品开发”给出的定义是:用以将新药推向市场的全部过程,包括药物发现、临床前研究(微生物/动物)和临床研究(人体)。这个简单的定义精辟地交待了药品开发的内涵和外延:其内涵在于通过证实...
医药经济;生物技术;技术要闻《体内药物分析》的重要性
...物尿清除率和生物利用度等研究。且样品收集简单、易为受试者所接受。尿药浓度波动较大,可以测定一段时间内排入的药物总量。尿液主要含尿素、无机盐,其数量常受饮食和新陈代谢影响。尿本身又是一种细菌培养基,样品...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2007年第7卷第1期红细胞代用品研发现状和趋势的分析
...华尔街周刊曾披露过在2000年的临床研究中,有12%的PolyHeme受试者出现心梗,并有2名受试者死亡(共81名患者参加)。美国参议院财经委员会主席ChuckGrassley就病人知情同意权问题责问FDA处置失当[19]。FDA在此压力下,势必要求公司...
行业资讯;临床快报;血液