替加氟片
...定,加水溶解并稀释制成1ml中含10μg的溶液,同法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二...
抗肿瘤药己环胺菌素
...-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸。按无水物计算,含C16H19N3O4S不得少于90.0%。性状:本品为白色或类白色结晶性粉末;微臭。本品在水中略溶,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。比旋度:取本品,精密称定,加醋...
盐酸二甲双胍片
...成每1ml中约含5μg的溶液,照含量测定项下的方法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。有关物质:取本品细粉适量(约相当于盐酸二甲双胍500mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声处理15分钟使盐酸二...
降血糖药复方克霉唑涂膜
...氯苯基)甲醇保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过克霉唑标示量的1.0%。其他:应符合涂膜剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠT)。含量测定:克霉唑:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录...
抗真菌药双氢青蒿素哌喹片
...5)为流动相;检测波长为237nm。理论板数按双氢青蒿素峰计算不低于3000,双氢青蒿素两峰的分离度应大于2.0。分别精密量取供试品溶液和对照品溶液各5ml,置25ml量瓶中,用3.6%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,置60℃水浴中反应3...
抗疟药尼莫地平片
...如有与杂质I保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过尼莫地平标示量的0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积(1.0%),各杂质峰面积(杂质I峰面积乘以1.78)的和不得大于对照溶液中尼莫...
钙通道阻滞药丙谷胺片
...版药典二部附录ⅣA),在223nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二...
抑酸药环烯头孢菌素
...-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸。按无水物计算,含C16H19N3O4S不得少于90.0%。性状:本品为白色或类白色结晶性粉末;微臭。本品在水中略溶,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。比旋度:取本品,精密称定,加醋...
可待因桔梗片
...品溶液各10μl,照磷酸可待因含量测定项下的方法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。含量测定:磷酸可待因:照高效液相色谱法(20...
祛痰镇咳药头孢环己烯
...-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸。按无水物计算,含C16H19N3O4S不得少于90.0%。性状:本品为白色或类白色结晶性粉末;微臭。本品在水中略溶,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。比旋度:取本品,精密称定,加醋...
抗生素类;头孢菌素类;β-内酰胺类抗生素;第一代头孢菌素;西药中毒