骨松新药每月一颗 元月份起临床试验起跑
...便利性,台湾将于元月份起执行临床试验,以了解国人对新药的反应。骨质疏松症有沉默的杀手之称,女性于停经后,因造骨及破骨细胞间的平衡遭到破坏,导致骨头通常脆弱且易因外力而折断;每年台湾有一万五千例发生髋部...
药品天地;专业药学;药学研究BioWa、Medarex宣布MDX-1401新药临床试验申请获批
...宣布,向美国食品及药物管理局(FDA)递交的有关MDX-1401的新药临床试验申请(IND)获批。MDX-1401是一种以CD30阳性淋巴瘤为靶的完全人源抗体。通过使用BioWa的Potelligent&nbs作者:
药品天地;专业药学;药学研究生物所研制的国家Ⅰ类新药EV-71型疫苗启动临床试验
2月12日,医学生物学研究所研制的国家Ⅰ类新药“EV-71型灭活疫苗”全球首批率先进入临床试验。这一疫苗的研制成功,将成为控制我国近年来儿童群体高发手足口病的一把利剑。自2008年手足口病被卫生部列入传染病防治法规丙...
药品天地;专业药学;药学研究中国医科大学病原生物学习题集—简答题
...查病灶。阴性反应为注射局部红肿硬结小于5毫米。表明受试者可能未感染过结合分枝杆菌。但应考虑以下几种情况:受试者处于原发感染早期,T淋巴细胞尚未致敏;患严重结合病或其他传染病的患者及使用免疫抑制剂者均可暂...
医源资料库;医源习题集;医学微生物学全球糖尿病新药研发热情不减探讨
...司Fiercebiotech的报告,目前处于中晚期临床试验的糖尿病新药物超过100种。标准普尔公司的分析师最近报告称,新糖尿病药物的上市将会促进该治疗领域市场从目前的350亿美元增加到2018年的580亿美元。 然而,制药企业在开发...
药品天地;专业药学;药学研究南非科学家发明抗疟疾新药
...多尔8月28日在开普敦宣布,南非科学家发明了一种抗疟疾新药,这种新药已被选为临床试验药。潘多尔说,这种新药是南非开普敦大学药物发现与开发中心的研究人员经过多年研究发明的,现已被瑞士疟疾药物研究中心选为临床...
药品天地;专业药学;药学研究吴一龙教授:肺癌有望变慢性病
...龙到美国参加国际肺癌大会,在飞机上他碰到了负责肺癌新药研制的一位科学家。了解这个新药的特点后,他很感兴趣,隐隐感到这是未来肿瘤治疗的新方向———靶向治疗。第二年,有一名肺癌病人快不行了,根据病...
行业资讯;临床快报;呼吸系统相关比较效益研究对中医临床研究的启示
...高内部效度的特点,在要求高水平的明确性证据,如确定新药能否上市时,因其能有效地控制影响治疗决策的诊断和预后因素常常成为首选。但是,严格的人群限制、临床效力的比较并不能代表患者的最终效益、对照的干预可能...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药“救命药”:不从印度代购行不行
...轨”而修改了《专利法》,但也只是对1995年以后开发的新药提供专利保护。同时,印度政府还会行使“专利强制许可”特权,生产仍在专利保护期内的原研药。比如,印度专利局就向Natco公司签发“强制许可”,以生产德国拜耳...
医药经济;生物技术;技术要闻关于实施《药品注册管理办法》(试行)有关事项的通知
...表》。三、2002年12月1日前国家药品监督管理局已受理的新药申请,按照《办法》的注册分类,仍属新药申请的,按照下列原则执行:(一)国家药品监督管理局已受理生产申请的,仍按照原新药分类和要求审批。(二)国家药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规