3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...用对于3A类半导体激光治疗机,具有较为成熟机理和较多临床研究数据支持的医学应用主要是血管外照射缓解高脂血症、高粘血症引起的临床症状或镇痛作用。镇痛作用是美国FDA批准激光生物刺激治疗产品的预期用途。(五)产...
法规文件WS/T 650—2019 抗菌和抑菌效果评价方法
...杀灭或妨碍细菌生长繁殖作用。3.4中和剂neutralizer在杀灭微生物试验中,用以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中,以及微生物表面上残留的消毒剂,使其失去对微生物抑制和杀灭作用的试剂。4评价方法的选择原则:4.1抗菌试验...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...法间的偏倚。如偏倚很小或在允许的误差范围内,说明两检测系统对病人标本测定结果基本相符,对同一份临床样本的医学解释,拟申报试剂与参比方法相比不会产生差异结果。在实施方法学比对前,应分别对拟申报试剂和参比...
法规文件WS/T 566—2017 片形吸虫病诊断
....3无症状感染者asymptomaticcase体内有片形吸虫寄生而无明显临床症状和体征者。2.4片形吸虫病流行区fascioliasisendemicarea存在片形吸虫的中间宿主(小土蜗等椎实螺科淡水螺),且当地有人和/或牛、羊等反刍动物感染片形吸虫的地...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;寄生虫病;诊断标准WS/T 675—2020 氡及其子体个人剂量监测方法
...文件;e)应使用能够提供本底信息的跟随剂量计;f)应制定和严格遵守剂量计发放、佩戴、运输、回收和保存等环节的操作规程;g)按GBZ129的要求进行剂量评价,记录并妥善保存监测数据;h)对异常数据的剔除,应在现场用复查的...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;放射性疾病WS/T 536—2017 卫生标准跟踪评价工作指南
...等。4.4.5调查方法:卫生标准跟踪评价方法可以包括现场验证、检验结果验证、问卷调查、专家访谈等多种形式。问卷调查和专家访谈方法可以适用于各类标准的跟踪评价。根据实际情况还可选择其他的调查方法:如行为规范性...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准WS/T 784—2021 登革热病媒生物应急监测与控制标准
...心、中国疾病预防控制中心、军事科学院军事医学研究院微生物流行病研究所、北京市疾病预防控制中心、广东检验检疫技术中心、广东惠利民公共卫生健康研究院。本标准主要起草人:林立丰、刘起勇、赵彤言、曾晓芃、段金...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;登革热;传染病;病媒生物应急监测与控制标准国家检验医学中心设置标准
...目数≥800项,年总检测工作量≥2500万项次。(六)病原微生物实验室依法取得所开展病原微生物实验活动的相应资质。二、医疗服务能力:国家检验医学中心应当具备重大疾病以及疑难病与危重症和突发传染病诊疗相关检验能...
词条;医疗机构管理WS/T 790.9—2021 区域卫生信息平台交互标准 第9部分:术语注册服务
...务WS/T790.3—2021区域卫生信息平台交互标准第3部分:节点验证服务WS/T790.4—2021区域卫生信息平台交互标准第4部分:安全审计服务WS/T790.5—2021区域卫生信息平台交互标准第5部分:基础通知服务WS/T790.6—2021区域卫生信息平台交互...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理WS/T 48—1996 尿中酚的分光光度测定方法
...度高于本法,但线性范围较窄。本法线性范围可覆盖3倍生物接触限值。8.5质控样用加标的模拟尿时可考察准确度和精密度。用接触者尿和正常尿时可考察精密度。但人尿不易久存。模拟尿只含人尿中主要成分。附加说明::本...
中华人民共和国卫生行业标准;职业卫生;尿液检测