头孢丙烯片
...式异构体不得过头孢丙烯顺式、反式异构体总和的13%。水分取本品,照水分测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过7.0%。溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法),以...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分盐酸莫索尼定
...,按内标法以峰面积计算。含异丙醇不得过0.5%(g/g)。水分取本品,照水分测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过7.0%。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧN),遗留残渣不...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分他唑巴坦
...国药典1995年版二部附录IXA第一法)比较,均不得更深。水分取本品,照水分测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过4.0%.有关物质取本品,用含量测定项下的流动相制成每1ml中含1.0mg的溶液,作为供试...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分中药有效成分常见色谱前处理方法
...与硅醇基的含量多少有关。硅醇基能够通过氢键作用吸附水分而降低吸附能力,硅胶的吸附性根据其含水量不同分成多个级别。硅胶的活化:100~110℃时,硅胶表面水分即能被除去;500℃时,硅胶表面的硅醇基脱水缩合转变为硅...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例新版药典引领中药产业发展“方向标”
...足药品监管需求,保障公众用药安全的重要任务。在国家食品药品监管总局统一部署下,国家药典委员会在《中国药典》2015年版编制工作中,组织有关单位和专家,通过科学研究,参照国际发达国家地区的限度标准,并结合我...
医药经济;生物技术;技术要闻卡巴匹林钙散
...测定(90年版中国药典二部附录44页),pH值应为6.5~8.0。水分取本品,照水分测定法(90年版中国药典二部附录55页费休氏法)测定,含水分不得过3.0%。有关物质照薄层色谱法(90年版中国药典二部附录30页)试验,以澄清度试验...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分酚咖片
...素的主峰,其保留时间应与相应对照品一致。 检查:水分取本品,照水分测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧM)测定,含水分不得过7.5%。其他应符合混悬剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠO)。 含量...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分普伐他汀钠片
...量取主成分峰后的杂质峰面积不得大于总峰面积的5.0%。水分取细粉适量,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,含水分不得过6.0%。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分阿洛酉林钠
...,吸碘物不得过5.0%。吸碘物=A/Wa/B/Wb×100%=A×Wb/Wa×B×100%水分取,照水分测定法(《中国药典1990年版》二部附录55页第一法)测定,含水分不得过2.5%。异常毒性取,加灭菌注射用水制成每1ml中含60mg的溶液,依法检查(《中国药典...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分乙酰水杨酸散
...仪,记录峰面积,计算即得。含水杨酸的量不得过1.5%。水分取本品,照水分测定法(中国药典1990年版一部附录30页第一法)测定,含水分不得过3.0%。其它应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页)。 ...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分